精准单踝工具包

闽厦械备20200003号

大博医疗科技股份有限公司

厦门市海沧区山边洪东路18号

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区

精准单踝工具包

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本产品选用不锈钢材料制成。主要由打入器、打孔器、拔出器、股骨假体试模、股骨截骨导向板、股骨远端截骨定位工具、骨锤、骨科撑开器、骨科导向器、骨科电钻头、骨科定位架、骨科定位器、骨科用夹持器、骨科用锯片、骨科用螺丝刀、骨水泥加压器、咬骨钳、骨凿、固定针、刮匙、夹持钳、胫骨垫片试模、胫骨托试模、快装手柄、扩孔器、扩髓钻、快速连接杆、磨头、取钉器、髓内定位杆、膝关节间隙评估块、膝关节拉钩等组成，不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述或主要组成成份见附件中各器械的产品描述或主要组成成份。

用于部分膝关节置换术中的测量、定位和截骨操作，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

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厦门市市场监督管理局

2020-01-06

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