运送培养基

沪宝械备20200021号

上海复星长征医学科学有限公司

上海市宝山区城银路830号

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运送培养基

【产品型号】 VTM-1【包装规格】500mL/瓶；3mL/管；2mL/管；1mL/管；3mL×100管；2mL×100管；1mL×100管。

氯化钠、七水合硫酸镁、六水合氯化镁、十二水合磷酸氢二钠、氯化钾、氯化钙、磷酸二氢钾、葡萄糖、小牛血清、硫酸庆大霉素、两性霉素B、氢氧化钠

用于临床采集样本的转运保存。

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上海市宝山区市场监督管理局

2020-05-18

1.原产品型号/规格（包装规格）：【产品型号】 VTM-1【包装规格】500mL/瓶；3mL/管；2mL/管；1mL/管；3mL×100管；2mL×100管；1mL×100管。申请变更后的产品型号/规格（包装规格）：【产品型号】 VTM-1；GIP【包装规格】500mL/瓶；3mL/管；2mL/管；1mL/管；3mL×100管；2mL×100管；1mL×100管。2.原产品主要组成成分：氯化钠、七水合硫酸镁、六水合氯化镁、十二水合磷酸氢二钠、氯化钾、氯化钙、磷酸二氢钾、葡萄糖、小牛血清、硫酸庆大霉素、两性霉素B、氢氧化钠。申请变更后的产品主要组成成分：VTM-1：氯化钠、七水合硫酸镁、六水合氯化镁、十二水合磷酸氢二钠、氯化钾、氯化钙、磷酸二氢钾、葡萄糖、牛血清白蛋白、硫酸庆大霉素、两性霉素B、氢氧化钠等组成。GIP：异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸等组成。3.原产品技术要求中“1.1产品型号”为：VTM-1，申请变更为：VTM-1;GIP。4.原产品技术要求中“2.1外观”为：粉红色溶液，申请变更为：VTM-1：粉红色溶液。GIP：无色透明溶液。5.原产品技术要求中“2.3 pH”为：pH=7.0～7.6，申请变更为：VTM-1：pH=7.0～7.6；GIP ：7.4～7.8。;2020-07-03,原技术要求批准的“2.1外观”：无色透明溶液。申请变更后的技术要求“2.1外观”：粉红色溶液。;2020-06-29