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一次性使用病毒采样管
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备案号
苏常械备20200175号
备案人名称
普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司
备案人注册地址
武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座
产品名称
一次性使用病毒采样管
型号规格
A/B-10cm、A/B-12cm、A/B-15cm、A/B-18cm、C/D/E-1.5ml、C/D/E-3ml、C/D/E-5ml、C/D/E-10ml
产品描述
一次性使用病毒采样管（简称采样管）按照结构组成不同分为：A型、B型、C型、D型、E型。A、B型采样管为一次性拭子由采样杆和植绒毛头组成，植绒毛头为PA66（聚酰胺66材料）制成，采样杆为ABS材料制成。A、B型根据长度的不同可分为10cm、12cm、15cm、18cm。C型为套装由A型拭子、管（内含保存液）组成，；D型为套装由B型拭子、管（内含保存液）组成，E型为套装由A、B型拭子、管（内含保存液）组成，其中管为PP材料制成，保存液成分由三羟甲基氨基甲烷、乙醇、乙二胺四乙酸、十二烷基硫酸钠制成。C、D、E型根据装液量的不同可分为1.5ml、3ml、5ml、10ml。产品以非无菌方式提供，一次性使用。
预期用途
用于样本的收集、运输和储存等。
备注
/
备案单位
常州市市场监督管理局
备案日期
2020-05-11
变更情况
/
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临床检验器械一次性使用病毒采样管是一种用于采集和保存病毒样本的医疗器械。它具有以下特点：
1. 一次性使用：病毒采样管采用一次性使用设计，避免了交叉感染的风险，确保采样的安全性和准确性。
2. 高效采样：病毒采样管采用专业的设计和材料，能够高效采集病毒样本，提高采样的成功率和准确性。
3. 方便操作：病毒采样管采用简单易懂的操作方式，使得医务人员能够快速熟悉并进行采样操作，节省时间和精力。
4. 安全密封：病毒采样管具有良好的密封性能，能够有效防止病毒样本的泄漏和污染，保证采样的可靠性和准确性。
病毒采样管通常由以下几个组成部分构成：
1. 采样管体：采样管体是病毒采样管的主体部分，通常由透明的塑料材料制成，具有良好的耐腐蚀性和密封性能。
2. 采样棉签：采样棉签是用于采集病毒样本的工具，通常由无菌纤维材料制成，具有良好的吸附性能和稳定性。
3. 盖子：盖子是用于封闭采样管体的部分，通常由塑料材料制成，具有良好的密封性能，防止病毒样本的泄漏和污染。
根据不同的需求和用途，病毒采样管可以分为多种类型，如咽拭子采样管、鼻拭子采样管、唾液采样管等。每种类型的采样管都有其特定的采样方法和适用范围，医务人员需要根据具体情况选择合适的采样管进行采样。
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