器械数据库

样本保存液

备案证信息下载
备案号
粤穗械备20200802号
备案人名称
中山大学达安基因股份有限公司
备案人注册地址
广州市高新技术产业开发区香山路19号
生产地址
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号;广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区莲花砚路6号
产品名称
样本保存液
型号规格
1.5mL/管,100管/盒;3mL/管,100管/盒;5mL/管,100管/盒;6mL/管,100管/盒;10mL/管,50管/盒;500mL/瓶,1瓶/盒
产品描述
由异硫氰酸胍和Proclin-300等组成。
预期用途
用于组织、细胞病理学分析样本的保存。
备注
/
备案单位
广州市市场监督管理局
备案日期
2020-09-02
变更情况
2020年07月13日,生产地址由“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号;广州市高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号;广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区莲花砚路6号”。2020年07月17日,主要组成成分由“由Tris缓冲液、EDTA、Tween-20、巯基甘油、异硫氰酸胍和Proclin-300组成。”变更为“由异硫氰酸胍和Proclin-300等组成。”。产品技术要求变更。2020年07月27日,产品技术要求变更。2020年09月02日,包装规格由“1.5mL/管、100管/盒;3mL/管、100管/盒;5mL/管、100管/盒; 10mL/管、50管/盒; 500mL/瓶、1瓶/盒”变更为“1.5mL/管,100管/盒;3mL/管,100管/盒;5mL/管,100管/盒;6mL/管,100管/盒;10mL/管,50管/盒;500mL/瓶,1瓶/盒”。产品技术要求变更。