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核酸提取或纯化试剂

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备案号
陕西械备20170063号
备案人名称
西安天隆科技有限公司
备案人注册地址
西安市经济技术开发区朱宏路389号
生产地址
西安市经济技术开发区朱宏路389号;西安经济技术开发区草滩生态园弘业一路1258号远征创业园2号楼2楼西区
产品名称
核酸提取或纯化试剂
型号规格
ZTLYDB 规格:96T/盒(预封装) 24T/板×4板;64T/盒(预封装) 16T/板×4板;32T/盒(预封装) 8T/板×4板;16T/盒(预封装) 4T/板×4板。
产品描述
产品由预封装深孔板、蛋白酶K、蛋白酶K稀释液组成,利用天隆PANA9600系列全自动核酸工作站,实现样品中乙型肝炎病毒(HBV)核酸的提取与纯化,配合HBV检测试剂进行下游检测。预封装深孔版主要成分:10%聚乙二醇辛基苯基醚、20%异丙醇、1%巯基乙醇、6M盐酸胍、10mg/ml超顺磁珠、生理盐水、5%聚乙二醇辛基苯基醚、5M盐酸胍、5%聚乙二醇辛基苯基醚、1mM乙二胺四乙酸、10mM三羟甲基氨基甲烷;蛋白酶K主要成分:45mg蛋白酶K;蛋白酶K稀释液主要成份:150mM Tris-Hcl、纯水。
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
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备案单位
陕西省西安市市场监督管理局
备案日期
2019-07-30
变更情况
生产地址由“西安市经济技术开发区朱宏路389号”变更为“西安市经济技术开发区朱宏路389号;西安经济技术开发区草滩生态园弘业一路1258号远征创业园2号楼2楼西区”变更时间2019年04月18日