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一次性使用病毒采样管

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备案号
鲁青械备20200515号
备案人名称
青岛海诺生物工程有限公司
备案人注册地址
青岛市莱西市姜山镇工业园
生产地址
青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号
产品名称
一次性使用病毒采样管
型号规格
型号:单拭子型、双拭子型,规格:0.5mL、1mL、2mL、3mL、4mL;1T/盒、5T/盒、10T/盒、12T/盒、20T/盒、24T/盒、36T/盒、48T/盒、50T/盒、96T/盒、100T/盒。
产品描述
由拭子和含保存液的管等组成。非无菌提供。采用独特的保存液,管内含病毒裂解和病毒核酸保存液,其主要组分为异硫氰酸胍、表面活性剂,可以快速吸附样本,最大化释放病毒核酸。保存液内含Hank′s平衡盐构建中性环境,牛血清白蛋白、半胱集酸、蔗糖和谷氨酸等成分保持病毒的完整性;万古霉素,两性霉素B和多粘菌素等多种抗生素抑制竞争性细菌和酵母画的生长;苯酚红为酸碱指示剂,起到样本污染指示作用;蔗糖、甘油等成分作为防冻剂,病毒可耐低温保存。
预期用途
用于样本的收集、运输和储存等。
备注
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备案单位
山东省食品药品监督管理局
备案日期
2020-04-27
变更情况
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临床检验器械一次性使用病毒采样管是一种用于采集和保存病毒样本的医疗器械。它具有以下特点: 1. 一次性使用:病毒采样管采用一次性使用设计,避免了交叉感染的风险,确保采样的安全性和准确性。 2. 高效采样:病毒采样管采用专业的设计和材料,能够高效采集病毒样本,提高采样的成功率和准确性。 3. 方便操作:病毒采样管采用简单易懂的操作方式,使得医务人员能够快速熟悉并进行采样操作,节省时间和精力。 4. 安全密封:病毒采样管具有良好的密封性能,能够有效防止病毒样本的泄漏和污染,保证采样的可靠性和准确性。 病毒采样管通常由以下几个组成部分构成: 1. 采样管体:采样管体是病毒采样管的主体部分,通常由透明的塑料材料制成,具有良好的耐腐蚀性和密封性能。 2. 采样棉签:采样棉签是用于采集病毒样本的工具,通常由无菌纤维材料制成,具有良好的吸附性能和稳定性。 3. 盖子:盖子是用于封闭采样管体的部分,通常由塑料材料制成,具有良好的密封性能,防止病毒样本的泄漏和污染。 根据不同的需求和用途,病毒采样管可以分为多种类型,如咽拭子采样管、鼻拭子采样管、唾液采样管等。每种类型的采样管都有其特定的采样方法和适用范围,医务人员需要根据具体情况选择合适的采样管进行采样。
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