器械数据库

核酸提取或纯化试剂

备案证信息下载
备案号
津械备20200152号
备案人名称
百康芯(天津)生物科技有限公司
备案人注册地址
天津市武清商务区畅源道国际企业社区C4号楼1-3层
生产地址
天津市武清商务区畅源道国际企业社区C4号楼1-3层
产品名称
核酸提取或纯化试剂
型号规格
A型:50测试/盒;B型:32测试/盒、128测试/盒;C型:96测试/盒。
产品描述
主要组成成分为:A型:蛋白酶K溶液、裂解液、核酸结合液、磁珠混悬液、洗涤液A、洗涤液B、RNase-Free Water;B型、C型:蛋白酶K溶液、预封装深孔板、磁棒套。
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
""
备案单位
天津市药品监督管理局
备案日期
2020-06-16
变更情况
2020年06月16日:产品描述由"主要组成成分为:蛋白酶K溶液、核酸结合液、磁珠混悬液、洗涤液A、洗涤液B、RNase-Free Water。 "变更为"主要组成成分为:A型:蛋白酶K溶液、裂解液、核酸结合液、磁珠混悬液、洗涤液A、洗涤液B、RNase-Free Water;B型、C型:蛋白酶K溶液、预封装深孔板、磁棒套。";型号规格(包装规格)由"50测试/盒 "变更为"A型:50测试/盒;B型:32测试/盒、128测试/盒;C型:96测试/盒。"。