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一次性使用病毒采样管
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备案号
浙温械备20200013号
备案人名称
温州市倍可特医疗器械有限公司
备案人注册地址
乐清市虹桥镇南村（乐清市科技孵化创业服务中心2号厂房4、5楼）
生产地址
浙江省乐清市虹桥镇南村（乐清市科技孵化创业服务中心内）
产品名称
一次性使用病毒采样管
型号规格
型号 ：A型(非灭活型、配拭子)、B型(非灭活型、不配拭子)、C型(灭活型、配拭子)、D型(灭活型、不配拭子)；规格：0.6ml、1ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、10ml /支。
产品描述
一次性使用病毒采样管由试管、塑料帽、保存液组成，非无菌提供。
预期用途
用于鼻腔或咽喉部病毒样本的采集、保存和运送。
备注
/
备案单位
温州市市场监督管理局
备案日期
2020-10-15
变更情况
型号或规格由“型号 ：A型(非灭活型、配拭子)、B型(非灭活型、不配拭子)、C型(灭活型、配拭子)、D型(灭活型、不配拭子)； 规格：0.6ml、1ml、2ml、3ml、5ml/支。”变更为“型号 ：A型(非灭活型、配拭子)、B型(非灭活型、不配拭子)、C型(灭活型、配拭子)、D型(灭活型、不配拭子)；规格：0.6ml、1ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、10ml /支。”；外观由“包装完整液体无渗漏，标签应清晰、规范、牢固，A型、B型保存液溶液应为澄清的粉红色液体；C型、D型采样液溶液应为澄清的无色液体。”变更为“包装完整液体无渗漏，标签应清晰、规范、牢固，A型、B型保存液溶液应为澄清的粉红色液体；C型、D型采样液溶液应为澄清的无色或粉红色液体。”变更时间2020年10月15日
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临床检验器械一次性使用病毒采样管是一种用于采集和保存病毒样本的医疗器械。它具有以下特点：
1. 一次性使用：病毒采样管采用一次性使用设计，避免了交叉感染的风险，确保采样的安全性和准确性。
2. 高效采样：病毒采样管采用专业的设计和材料，能够高效采集病毒样本，提高采样的成功率和准确性。
3. 方便操作：病毒采样管采用简单易懂的操作方式，使得医务人员能够快速熟悉并进行采样操作，节省时间和精力。
4. 安全密封：病毒采样管具有良好的密封性能，能够有效防止病毒样本的泄漏和污染，保证采样的可靠性和准确性。
病毒采样管通常由以下几个组成部分构成：
1. 采样管体：采样管体是病毒采样管的主体部分，通常由透明的塑料材料制成，具有良好的耐腐蚀性和密封性能。
2. 采样棉签：采样棉签是用于采集病毒样本的工具，通常由无菌纤维材料制成，具有良好的吸附性能和稳定性。
3. 盖子：盖子是用于封闭采样管体的部分，通常由塑料材料制成，具有良好的密封性能，防止病毒样本的泄漏和污染。
根据不同的需求和用途，病毒采样管可以分为多种类型，如咽拭子采样管、鼻拭子采样管、唾液采样管等。每种类型的采样管都有其特定的采样方法和适用范围，医务人员需要根据具体情况选择合适的采样管进行采样。
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