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足部固定器
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备案号
浙嘉械备20190096号
备案人名称
浙江瑞瀚医疗器材制造有限公司
备案人注册地址
浙江省嘉兴市平湖市独山港镇乍全公路北侧（浙江独山港经济开发区管理委员会三号楼374室）
生产地址
浙江省嘉兴市平湖市独山港镇聚福西路211号两创中心第九幢
产品名称
足部固定器
型号规格
足部固定器产品共有66个型号，依据脚长做为适用范围，各型号根据适用范围划分成不同规格，分别为S、M、L、XL、XXL 、S/M、L/XL和单一尺寸。 特殊规格可按照客户要求定制。型号/规格详见附件。
产品描述
足部固定器由尼龙、聚酯纤维、弹性纤维、热塑性弹性体、橡胶丝、热塑性橡胶、人造丝、棉、纸、远红外纱铁线、泡棉、铝、铁、不锈钢、磁石、ABS塑料（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料）、POM塑料（聚甲醛树脂）、EVA塑料（乙烯-醋酸乙烯共聚物）、聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、聚氨酯、氯丁橡胶、硅胶、凝胶组成，因不同型号产品性能、需求不尽相同，选取上述材质的几种或全部用于产品。穿戴或放置于人体足部，通过限制足部活动，达到保持足部稳定等目的。无源产品。
预期用途
用于对人体足部的外固定或支撑。
备注
/
备案单位
嘉兴市市场监督管理局
备案日期
2019-12-19
变更情况
/
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医用康复器械中的足部固定器是一种用于固定和支撑足部的设备，常用于康复治疗和预防足部损伤的辅助工具。它具有以下特点：
1. 高度可调：足部固定器通常可以根据患者的需要进行高度调节，以确保合适的固定和支撑效果。
2. 舒适性：足部固定器采用舒适的材料制成，能够提供良好的贴合感和透气性，减少患者的不适感。
3. 稳定性：足部固定器通过固定脚部关节和骨骼，能够提供稳定的支撑，减少运动时的摩擦和振动，从而减轻足部的压力。
4. 可调性：足部固定器通常具有可调节的功能，可以根据患者的需要进行个性化调整，以适应不同的足部形态和病情。
足部固定器通常由以下几个部分组成：
1. 外壳：足部固定器的外壳通常由坚固的材料制成，能够提供足部的稳定性和支撑力。
2. 调节装置：足部固定器通常配备有调节装置，可以根据患者的需要进行高度和角度的调整，以实现最佳的固定效果。
3. 内衬：足部固定器的内衬通常采用柔软的材料，能够提供舒适的贴合感和透气性，减少患者的不适感。
根据不同的功能和设计，足部固定器可以分为多种类型，包括：
1. 矫形足具：用于矫正足部畸形，如扁平足、内外翻足等。
2. 支撑固定器：用于固定和支撑足部关节，减轻运动时的压力和摩擦。
3. 保护器：用于保护足部受伤部位，减少进一步损伤的发生。
总之，足部固定器是一种常用的医用康复器械，通过固定和支撑足部，能够提供稳定性和舒适性，减轻足部的压力和摩擦，从而帮助康复治疗和预防足部损伤。
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