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全自动免疫检验系统用底物液
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备案号
津械备20200120号
备案人名称
天津华科泰生物技术有限公司
备案人注册地址
天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药园京福公路东侧优谷新科园135-1,4-401；135-1,4-402
生产地址
天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药园京福公路东侧优谷新科园135-1,4-401；135-1,4-402
产品名称
全自动免疫检验系统用底物液
型号规格
6mL/瓶、12mL/瓶、15mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、200ml/瓶、250mL/瓶、500mL/瓶、1000mL/瓶；1瓶/盒、2瓶/盒、4瓶/盒、6瓶/盒、8瓶/盒。
产品描述
该底物液为0.01％ 9-（4-氯苯硫代磷酰氧亚甲基）-10-甲基-9,10-二氢化吖啶二钠盐，Tris缓冲液。
预期用途
与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）?
备注
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备案单位
天津市药品监督管理局
备案日期
2020-03-26
变更情况
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