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样本稀释液

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备案号
沪闵械备20200109号
备案人名称
上海艾瑞德生物科技有限公司
备案人注册地址
上海市闵行区新骏环路188 号5 号楼301 室;
生产地址
上海市闵行区新骏环路188 号10 号楼401、402 室
产品名称
样本稀释液
型号规格
1.8L/桶(货号:9010613)
产品描述
Na2HPO4,NaH2PO4,TrisHCl,NaCl
预期用途
用于对待测样本进行稀释,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备注
/
备案单位
上海市闵行区市场监督管理局
备案日期
2020-04-03
变更情况
1、申请表产品有效期(体外诊断试剂适用):“3个月(2-25℃)”变更为“6个月(2-25℃)”;2、产品技术要求 2.4电导率:“2.00-3.56 mS/cm”变更为“200-356 μS/cm”;3、产品技术要求 2.5 稳定性:“样本稀释液有效期为三个月,按贮藏要求保存至近效期末进行检测,产品的性能应符合2.1、2.2、2.3、2.4的要求。”变更为“样本稀释液有效期为六个月,按贮藏要求保存至近效期末进行检测,产品的性能应符合2.1、2.2、2.3、2.4的要求。”;2020-06-29,生产地址:“上海市闵行区新骏环路188 号10 号楼401、402 室;”变更为“上海市闵行区新骏环路188 号10 号楼401、402 室;上海市闵行区新骏环路188 号10 号楼301 室”;2020-07-08