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核酸提取试剂

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备案号
沪闵械备20200095号
备案人名称
上海之江生物科技股份有限公司
备案人注册地址
上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层
生产地址
上海市闵行区新骏环路588号26幢
产品名称
核酸提取试剂
型号规格
型号:磁珠柱法-RNA包装规格:25人份/盒、50人份/盒。
产品描述
亲和柱、结合缓冲液(磁珠柱法-RNA)、洗涤液A(磁珠柱法-RNA)、洗涤液W(磁珠柱法-RNA)、洗脱液(磁珠柱法-RNA)、磁珠和助沉剂。
预期用途
用于核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
本产品于2015年06月01日在上海市浦东新区市场监督管理局完成第一类医疗器械备案,备案号为“沪浦械备20150057号”,2016年01月04日完成第一次备案变更。
备案单位
上海市药品监督管理局
备案日期
2020-03-20
变更情况
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