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环形支架外固定系统器械工具包
备案证信息下载
备案号
闽厦械备20200217号
备案人名称
博益宁（厦门）医疗器械有限公司
备案人注册地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房403室
生产地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室
产品名称
环形支架外固定系统器械工具包
型号规格
见附件
产品描述
本产品由不锈钢材料制成，主要由剪切钳、骨凿、骨锤、导钻、骨科钻头、骨科用扳手、打孔器、钢骨定位针、骨科用夹持器、试模组成，不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述或主要组成成份见型号规格表中各器械的产品描述或主要组成成份。
预期用途
适用于环形外固定支架和计算机辅助三维空间外固定支架安装时使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见型号规格表中各器械的预期用途。
备注
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备案单位
厦门市市场监督管理局
备案日期
2020-06-11
变更情况
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