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p53/D13S319/RB1/1q21/IGH基因探针试剂（荧光原位杂交法）
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备案号
京经械备20200115号
备案人名称
北京金菩嘉医疗科技有限公司
备案人注册地址
北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢二层201室
生产地址
北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4号楼3层、4层
产品名称
p53/D13S319/RB1/1q21/IGH基因探针试剂（荧光原位杂交法）
型号规格
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。
产品描述
RB1基因位点特异性探针(GLP RB1探针)、p53基因位点特异性探针(GLP p53探针)、D13S319基因位点特异性探针（GLP D13S319探针）、IGH基因位点特异性探针（GLP IGH探针）、1q21基因位点特异性探针（GLP 1q21探针）、基因位点特异性探针（GLP）杂交缓冲液
预期用途
用于检测患者细胞中13q14缺失、17p缺失（p53基因缺失）、IGH重排和1q21扩增细胞遗传学异常的情况，在常规染色（如HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。
备注
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备案单位
北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局
备案日期
2020-09-10
变更情况
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