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单个核细胞染色体异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
备案证信息下载
备案号
粤珠械备20190019号
备案人名称
珠海圣美生物诊断技术有限公司
备案人注册地址
珠海市香洲区同昌路266号3栋3层
生产地址
珠海市香洲区同昌路266号
产品名称
单个核细胞染色体异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
型号规格
20人份/盒
产品描述
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预期用途
在常规染色基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。
备注
\
备案单位
珠海市市场监督管理局
备案日期
2020-06-24
变更情况
产品分类名称由“单核细胞染色体异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)”变更为“单个核细胞染色体异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)”;主要组成成分由“试剂盒A:探针混合液(Texas Red/3p22.1、FITC spectrum/3q29、Gold spectrum/10q22.3、Aqua spectrum/10cen); 试剂盒B:消化剂、洗脱剂、核酸复染液; 试剂盒C:消化缓冲液、20X柠檬酸钠缓冲液(SSC)”变更为“试剂盒A:探针混合液(Texas Red Spectrum/3p22.1、FITC spectrum/3q29、Gold spectrum/10q22.3、Aqua spectrum/10cen); 试剂盒B:消化剂、洗脱剂、核酸复染液; 试剂盒C:消化缓冲液、20X柠檬酸钠缓冲液(SSC)”变更时间2019年04月11日;变更时间2019年10月30日;变更时间2020年02月19日;变更时间2020年06月24日
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