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医用冷敷贴

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备案号
粤穗械备20170004号
备案人名称
广州聚悠泉生物科技有限公司
备案人注册地址
广州市南沙区留新路3号5幢303房
生产地址
广州市南沙区留新路3号5幢303房
产品名称
医用冷敷贴
型号规格
型号:SR-C-1、SR-C-2、SR-C-3、SR-C-4、SR-C-5、SR-C-6、SR-C-7、SR-C-8、SR-C-9、SR-C-10、SR-C-11、SR-C-12、SR-C-13、SR-C-15、SR-C-16、SR-C-17、SR-C-18、SR-C-19、SR-C-20、SR-C-21、SR-C-22、SR-C-23、SR-C-24、SR-C-25
产品描述
医用冷敷贴
预期用途
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
备注
/
备案单位
广州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-11-15
变更情况
2018年11月15日,备案人名称由“广州市升然医疗器械有限公司”变更为“广州聚悠泉生物科技有限公司”;型号/规格由“SR-C-1、SR-C-2、SR-C-3、SR-C-4、SR-C-5、SR-C-6、SR-C-7、SR-C-8、SR-C-9”变更为“型号:SR-C-1、SR-C-2、SR-C-3、SR-C-4、SR-C-5、SR-C-6、SR-C-7、SR-C-8、SR-C-9、SR-C-10、SR-C-11、SR-C-12、SR-C-13、SR-C-15、SR-C-16、SR-C-17、SR-C-18、SR-C-19、SR-C-20、SR-C-21、SR-C-22、SR-C-23、SR-C-24、SR-C-25”;预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”;产品描述或主要组成成份由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”。产品技术要求变更。
医用冷敷贴是一种常见的物理治疗器械,用于缓解疼痛、消肿、退热等症状。它是一种贴在皮肤上的贴片,通过冷却作用来达到治疗效果。 医用冷敷贴的特点是方便、安全、无刺激性。它可以直接贴在患处,不需要额外的设备或操作,非常适合在家中或办公室使用。冷敷贴的材料通常是柔软的胶状物质,贴在皮肤上不会引起不适或过敏反应。此外,冷敷贴的冷却效果可以持续一段时间,可以有效地缓解疼痛和消肿。 医用冷敷贴的组成主要包括胶状物质、冷却剂和保护膜。胶状物质是冷敷贴的主体,它具有柔软性和粘性,可以贴附在皮肤上。冷却剂是冷敷贴的核心成分,通常是一种化学物质,可以通过吸热反应来降低贴片的温度。保护膜是冷敷贴的外层,可以保护贴片不受外界污染。 根据不同的治疗需求,医用冷敷贴可以分为多种类型。常见的类型包括一次性冷敷贴和可重复使用的冷敷贴。一次性冷敷贴通常是单次使用的,使用后可以直接丢弃。可重复使用的冷敷贴可以通过冷却剂的再次激活来多次使用,适合长期治疗或多次使用的情况。 总之,医用冷敷贴是一种方便、安全、有效的物理治疗器械。它通过冷却作用来缓解疼痛、消肿、退热等症状,适用于各种治疗需求。不同类型的冷敷贴可以根据具体情况选择使用。
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