医用超声耦合贴片

粤穗械备20160135号

广州市捷达电子医疗器械制造有限公司

广州市越秀区广州大道中115号2008房

广州市白云区园夏大道东D5号之二A栋2楼

医用超声耦合贴片

2片/袋 60袋/盒 UP70·65D33F型：70mmX65mm；UP80·70D33F型：80mmX70mm； UP80·80D33F型：80mmX80mm； UP 90·75D33F型：90mmX75mm； UP 90·90D33F型：90mmX90mm；UP100·80D33F型：100mmX80mm； UP110·85D33F型：110mmX85mm；UP75·65D46F型：75mmX65mm； UP85·70D46F型：85mmX70mm；UP95·75D46F型：95mmX75mm； UP105·80D46F型：105mmX80mm；UP115·85D46F型：115mmX85mm。

主要由固态凝胶片和包装盒组成；固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成。

用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间，作为透射声波的耦合介质。不具备消毒功能。

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广州市食品药品监督管理局

2018-12-27

2018年12月27日,生产地址由“广州市番禺区钟村镇汉溪村钟汉路韵之彩工业园11号”变更为“广州市白云区园夏大道东D5号之二A栋2楼”；型号/规格由“2片/袋 60袋/盒 UP70·65D33F型：70mmX65mm；UP80·70D33F型：80mmX70mm； UP90·75D33F型：90mmX75mm；UP100·80D33F型：100mmX80mm； UP110·85D33F型：110mmX85mm；UP75·65D46F型：75mmX65mm； UP85·70D46F型：85mmX70mm；UP95·75D46F型：95mmX75mm； UP105·80D46F型：105mmX80mm；UP115·85D46F型：115mmX85mm。”变更为“2片/袋 60袋/盒 UP70·65D33F型：70mmX65mm；UP80·70D33F型：80mmX70mm； UP80·80D33F型：80mmX80mm； UP 90·75D33F型：90mmX75mm； UP 90·90D33F型：90mmX90mm；UP100·80D33F型：100mmX80mm； UP110·85D33F型：110mmX85mm；UP75·65D46F型：75mmX65mm； UP85·70D46F型：85mmX70mm；UP95·75D46F型：95mmX75mm； UP105·80D46F型：105mmX80mm；UP115·85D46F型：115mmX85mm。”。产品技术要求变更。