细胞保存液

粤穗械备20140146号

广州江元医疗科技有限公司

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G7栋601

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细胞保存液

型号：Cps01、Cps02、Cps03、P16、P16-Ki67、CpsP16、CpsP16-Ki67、IL01、IL02规格：50人份/箱、100人份/箱、200人份/箱

主要由胰蛋白酶、氯化钠、乙醇和水组成

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

2019年04月18日补发备案凭证和信息表

广州市食品药品监督管理局

2019-04-18

2015年9月25日，包装规格由“型号：Cps01、Cps02；规格：50人份/箱、100人份/箱”变更为“型号：Cps01、Cps02、P16、P16-Ki67；规格：50人份/箱、100人份/箱、200人份/箱”；产品技术要求变更。2016年03月04日,备案人组织机构代码由 “74598728-4” 变更为 “91440116745987284Q”2016年03月04日,包装规格由 “型号：Cps01、Cps02、P16、P16-Ki67规格：50人份/箱、100人份/箱、200人份/箱” 变更为 “型号：Cps01、Cps02、Cps03、P16、P16-Ki67、CpsP16、CpsP16-Ki67规格：50人份/箱、100人份/箱、200人份/箱”产品技术要求变更;2016年07月18日,包装规格由“型号：Cps01、Cps02、Cps03、P16、P16-Ki67、CpsP16、CpsP16-Ki67规格：50人份/箱、100人份/箱、200人份/箱”变更为“型号：Cps01、Cps02、Cps03、P16、P16-Ki67、CpsP16、CpsP16-Ki67、IL01、IL02规格：50人份/箱、100人份/箱、200人份/箱”;主要组成成分由“主要由氯化钠、磷酸盐、冰醋酸、乙醇和水组成。”变更为“主要由胰蛋白酶、氯化钠、乙醇和水组成”;产品技术要求变更;