一次性使用小便采集器（特殊导尿管）

陕西械备20180379号

陕西正吉药业有限公司

陕西省西安市高新区高新六路二号七星花园2号楼11502室

西安市红光路肖里村工业园178号

一次性使用小便采集器（特殊导尿管）

产品型号按用途分为普通型、中段尿型两种。产品规格为10ml.包装规格：1个/袋、2个/袋、3个/袋、5个/袋、10个/袋、20个/袋、30个/袋、50个/袋。

通常由含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。

用于样本的收集、运输和储存等。

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西安市食品药品监督管理局

2018-09-28

型号或规格由“型号规格详见附件”变更为“型号规格详见附件”；产品描述或主要组成成份由“产品由凝胶、水、玫瑰果油、越橘提取物、透明质酸钠及塑料瓶组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“产品由凝胶、水、玫瑰果油、越橘提取物、透明质酸钠及塑料瓶（带或不带喷涂头）或玻璃瓶组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于视疲劳引起的眼酸、涩、胀、困等症状及重度视疲劳引起的眼干、痛、痒、流泪、畏光、眼袋、黑眼圈、红血丝等症状的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于视疲劳引起的眼酸、涩、胀、困等症状及重度视疲劳引起的眼干、痛、痒、流泪、畏光、眼袋、黑眼圈、红血丝、视力模糊、视物不清等症状的降温。仅用于闭合性软组织。”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1539568576670.doc)变更时间2018年10月16日