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一次性使用口腔器械盒

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备案号
冀唐械备20180013号
备案人名称
河北奥世灏医疗器材有限公司
备案人注册地址
唐山市丰南区黄各庄镇李家庄村
生产地址
唐山市丰南区黄各庄镇李家庄村
产品名称
一次性使用口腔器械盒
型号规格
KQ-1型、KQ-2型、KQ-3型、KQ-4型、KQ-5型 包装规格:1套/袋
产品描述
"根据组成不同而划分以下型号:KQ-1型 口腔镜、牙用镊、牙探针、围巾、托盘KQ-2型 口腔镜、牙用镊、牙探针、围巾、脱脂棉球、托盘KQ-3型 口腔镜、牙用镊、牙探针、围巾、脱脂棉球、检查手套、托盘KQ-4型 口腔镜、牙用镊、牙探针、围巾、脱脂棉球、吸唾管、托盘KQ-5型 口腔镜、牙用镊、牙探针、围巾、脱脂棉球、检查手套、吸唾管、托盘 其中牙探针:由手持部分和细长工作端组成,根据用途,工作部分为针状、尖状,工作端采用不锈钢材料制成,柄部为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成;牙用镊:由一对尾部叠合的叶片组成,由不锈钢材料制成;口腔镜:主要由带柄的镜子组成,镜面采用玻璃制成,柄部为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成;围巾:一次性使用卫生护理用品,由纸塑复合纸制成;脱脂棉球:为吸水性材料,不含消毒剂,由脱脂棉制成;吸唾管:采用塑料等材料制成,通常与牙科治疗机的抽吸装置一起使用;检查手套:由橡胶材料制成,有足够的强度和阻隔性能。"
预期用途
供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。其中牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗;牙用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持;口腔镜:用于口腔检查;围巾:用于病人保洁;脱脂棉球:用于对皮肤、创面进行清洁处理;吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物;检查手套:用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。
备注
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备案单位
唐山市食品药品监督管理局
备案日期
2018-12-11
变更情况
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