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医用阴道洗涤器

备案证信息下载
备案号
浙台械备20180005号
备案人名称
台州康健医用器械有限公司
备案人注册地址
/
生产地址
浙江省玉环市机电工业园区(黄泥坎段)
产品名称
医用阴道洗涤器
型号规格
变更后的基本尺寸1.4.2基本尺寸规格尺寸见表1和表2。表1 A型规格、尺寸与允差单位:mm尺寸要求 规格(容量) 20ml 40 ml 55 ml 80 ml 100ml 150ml 200ml 250ml 300mlφ1 19±3 18±3 19±3 20±3 20±3 21±3 21±3 23±3 23±3φ2 26±3 38±3 43±3 50±3 50±3 60±3 60±3 63±3 63±3Φ3 10±3 10±3 12±3 4±1 13±5 12±5 13±5 12±3 12±3L 75±3 75±3 100±25 33±3 90±15 83±3 100±25 95±3 95±3(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1574922242967.docx)
产品描述
变更后材料1.5材料:聚乙烯(PE,标准为YY/T 0114医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料)、聚氯乙烯(PVC,标准为GB 15593 输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料)(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1574922243072.docx)
预期用途
/
备注
/
备案单位
台州市市场监督管理局
备案日期
2019-12-03
变更情况
型号或规格由“ 变更前基本尺寸1.4.2基本尺寸规格尺寸见表1和表2。表1 A型规格、尺寸与允差单位:mm尺寸要求 规格(容量) 20ml 40 ml 55 ml 80 ml 100ml 150ml 200ml 250ml 300mlφ1 19±3 18±3 19±3 20±3 20±3 21±3 21±3 23±3 23±3φ2 26±3 38±3 43±3 50±3 50±3 60±3 60±3 63±3 63±3Φ3 10±3 10±3 12±3 4±1 12±3 10±3 12±3 12±3 12±3L 75±3 75±3 100±25 33±3 90±15 83±3 100±25 95±3 95±3”变更为“变更后的基本尺寸1.4.2基本尺寸规格尺寸见表1和表2。表1 A型规格、尺寸与允差单位:mm尺寸要求 规格(容量) 20ml 40 ml 55 ml 80 ml 100ml 150ml 200ml 250ml 300mlφ1 19±3 18±3 19±3 20±3 20±3 21±3 21±3 23±3 23±3φ2 26±3 38±3 43±3 50±3 50±3 60±3 60±3 63±3 63±3Φ3 10±3 10±3 12±3 4±1 13±5 12±5 13±5 12±3 12±3L 75±3 75±3 100±25 33±3 90±15 83±3 100±25 95±3 95±3”;产品描述或主要组成成份由“ 变更前材料:1.5材料:聚乙烯(PE,标准为YY/T 0114医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料)”变更为“变更后材料1.5材料:聚乙烯(PE,标准为YY/T 0114医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料)、聚氯乙烯(PVC,标准为GB 15593 输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料)”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1574922243072.docx)变更时间2019年12月03日