核酸提取或纯化试剂

苏泰械备20140022号

江苏康为世纪生物科技有限公司

江苏省泰州市药城大道一号TQB大楼4楼，中国医药城口泰路西侧陆家路东侧G52幢58号1层、2层

江苏省泰州市药城大道一号TQB大楼4楼，中国医药城口泰路西侧陆家路东侧G52幢58号1层、2层

核酸提取或纯化试剂

50次/盒，200次/盒

红细胞裂解液、裂解缓冲液1、裂解缓冲液2、漂洗缓冲液1、漂洗液2、洗脱缓冲液2（浓缩液）、蛋白酶K、蛋白酶K保存液 、吸附柱

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

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江苏省泰州市食品药品监督管理局

2018-08-07

主要组成成分由“红细胞裂解液、裂解缓冲液1、裂解缓冲液2、漂洗缓冲液1、漂洗液2、洗脱缓冲液2（浓缩液）、蛋白酶K、蛋白酶K保存液 、吸附柱”变更为“红细胞裂解液、裂解缓冲液1、裂解缓冲液2、漂洗缓冲液1（浓缩液）、漂洗缓冲液2（浓缩液）、洗脱缓冲液、蛋白酶K、蛋白酶K保存液 、吸附柱”；预期用途 由“该试剂盒适用于从血清、血浆、淋巴液、尿液等无细胞体液中提取游离DNA，其处理后的产物用于临床体外检测使用。”变更为“用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。”变更时间2018年01月15日；变更时间2018年08月07日