中空螺钉手术器械(包)

苏泰械备2014043号

贝尔泰克医疗器械江苏有限公司

泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内

泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内12、13（A、B区）、14号厂房

中空螺钉手术器械(包)

中空螺钉手术器械（包）型号规格为QDK-Ⅰ（3.0mm系统）；QDK-Ⅱ（3.5/4.0mm系统）；QDK-Ⅲ（4.5mm系统）；QDK-Ⅳ（6.5/7.3mm系统）。

产品主要由骨固定针、骨钻、埋头钻、双头钻孔瞄准器、多孔钻孔瞄准器、平行可调钻孔瞄准器、清洁导针、导针测深器、持钉镊、梅花起子、螺钉起子、夹持器、快装手柄、骨膜剥离器、骨撬、空心丝锥、保护套、骨固定针套、持钉夹、打滑取出器组成。

与对应型号的中空螺钉系统配合，用于四肢干骺端骨折内固定手术时使用。

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江苏省泰州市食品药品监督管理局

2017-07-27

型号或规格由“中空螺钉手术器械（包）型号规格为QDK-Ⅰ（3.0mm系统）；QDK-Ⅱ（4.0mm系统）；QDK-Ⅲ（4.5mm系统）；QDK-Ⅳ（7.3mm系统）。”变更为“中空螺钉手术器械（包）型号规格为QDK-Ⅰ（3.0mm系统）；QDK-Ⅱ（3.5/4.0mm系统）；QDK-Ⅲ（4.5mm系统）；QDK-Ⅳ（6.5/7.3mm系统）。”；产品描述或主要组成成份由“产品主要由骨固定针、骨钻、埋头钻、双头钻孔瞄准器、多孔钻孔瞄准器、平行可调钻孔瞄准器、清洁导针、导针测深器、持钉镊、梅花起子、螺钉起子、夹持器、快装手柄、骨膜剥离器、骨撬、空心丝锥、保护套、骨固定针套、持钉夹、打滑取出器、螺钉盒、器械盒组成。”变更为“产品主要由骨固定针、骨钻、埋头钻、双头钻孔瞄准器、多孔钻孔瞄准器、平行可调钻孔瞄准器、清洁导针、导针测深器、持钉镊、梅花起子、螺钉起子、夹持器、快装手柄、骨膜剥离器、骨撬、空心丝锥、保护套、骨固定针套、持钉夹、打滑取出器组成。”变更时间2017年07月27日