医用外固定支具

粤穗械备20150215号

广州市福民假肢矫形康复器材有限公司

广州市越秀区诗书路132号9楼904、905房

广州市越秀区诗书路132号604房

医用外固定支具

FM-AFO(踝足支具)、FM-DAFO(改良型踝足支具)、FM-HO(蛙式吊带)、FM-KAFO(膝踝足支具)、FM-HKO(蛙式支具)、FM-HO-A(A字外展支具)、FM-TLSO(脊柱侧弯支具)、 FM-TLSO-B(胸腰骶支具)、FM-CTO(斜颈支具)、FM-CTO-B(头颈胸支具)、FM-FO-D(丹尼斯支具)、FM-CO(斜颈颈围支具)、 FM-SO(锁骨带)、FM-KAFO-P(足外偏支具)、FM-HKAFO(髋膝踝足支具)、FM-AFO-M(小腿免荷支具)、FM-KAFO-T(托马氏支具)、FM-SEWHO(肩外展支具)、FM-EWHO（肘腕手支具）、FM-WHO（腕手支具）

骨科创伤手术配套工具，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

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广州市食品药品监督管理局

2019-01-11

/2018年03月23日,备案人组织机构代码由“69518979-3”变更为“91440106695189793C”；备案人注册地址由“广州市天河区白沙水路自编85号二楼”变更为“广州市越秀区诗书路132号9楼904、905房”；生产地址由“广州市天河区白沙水路自编85号二楼”变更为“广州市白云区龙塘大路20号”；型号/规格由“FM-FO(平足鞋垫)、FM-FO-X(矫健鞋)、FM-AFO(踝足支具)、FM-AFO-X(矫健鞋配踝足支具)、FM-DAFO(改良型踝足支具)、FM-HO(蛙式吊带)、FM-KAFO(膝踝足支具)、FM-HKO(蛙式支具)、FM-HO-A(A字架)、FM-TLSO(脊柱侧弯支具)、 FM-TLSO-B(胸腰骶支具)、FM-CTO(斜颈支具)、FM-CTO-B(头颈胸支具)、FM-FO-D(丹尼鞋)、FM-FO-T(调节杆)、FM-CO(斜颈颈围)、FM-SO(锁骨带)、FM-KAFO-P(足外偏支具)、FM-HKAFO(髋膝踝足支具)、FM-AFO-M(小腿免荷支具)、FM-KAFO-T(托马氏支具)、FM-SEWHO(肩外展支具)、FM-EWHO（肘腕手支具）、FM-WHO（腕手支具）。”变更为“FM-AFO(踝足支具)、FM-DAFO(改良型踝足支具)、FM-HO(蛙式吊带)、FM-KAFO(膝踝足支具)、FM-HKO(蛙式支具)、FM-HO-A(A字外展支具)、FM-TLSO(脊柱侧弯支具)、 FM-TLSO-B(胸腰骶支具)、FM-CTO(斜颈支具)、FM-CTO-B(头颈胸支具)、FM-FO-D(丹尼斯支具)、FM-CO(斜颈颈围支具)、 FM-SO(锁骨带)、FM-KAFO-P(足外偏支具)、FM-HKAFO(髋膝踝足支具)、FM-AFO-M(小腿免荷支具)、FM-KAFO-T(托马氏支具)、FM-SEWHO(肩外展支具)、FM-EWHO（肘腕手支具）、FM-WHO（腕手支具）”。产品技术要求变更。2019年01月11日,生产地址由“广州市白云区龙塘大路20号”变更为“广州市越秀区诗书路132号604房”。