骨夹板

粤穗械备20180752号

广州穗海新峰医疗设备制造股份有限公司

广州市黄埔区云埔三路19号自编二车间第四层401房

广州市黄埔区云埔三路19号自编二车间第四层401房

骨夹板

SHXF-JB-001、SHXF-JB-002、SHXF-JB-003、SHXF-JB-004、SHXF-JB-006、SHXF-JB-007、SHXF-JB-008、SHXF-JB-009、SHXF-JB-010、SHXF-JB-011、SHXF-JB-012、SHXF-JB-013、SHXF-JB-014、SHXF-JB-015、SHXF-JB-016、SHXF-JB-017、SHXF-JB-018、SHXF-JB-019、SHXF-JB-020、SHXF-JB-021、SHXF-JB-022、SHXF-JB-023、SHXF-JB-027、SHXF-JB-028、SHXF-JB-029、SHXF-JB-033、SHXF-JB-034、SHXF-JB-035、SHXF-JB-036、SHXF-JB-037、SHXF-JB-038（S、M、L)、SHXF-JB-005（S、M、L、XL）、SHXF-JB-024、SHXF-JB-025、SHXF-JB-026、SHXF-JB-030、SHXF-JB-031、SHXF-JB-032

一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

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广州市市场监督管理局

2019-12-03

2018年08月29日,产品名称或产品分类名称由“医用高分子夹板”变更为“骨夹板”；预期用途由“用于骨折外固定。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”；产品描述或主要组成成份由“骨科创伤手术配套工具。可重复使用。”变更为“一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”。产品技术要求变更。2018年11月12日,备案人注册地址由“广州市黄埔区云埔三路19号自编二车间第4层101房”变更为“广州市黄埔区云埔三路19号自编二车间第四层401房”；生产地址由“广州市黄埔区云埔三路19号自编二车间第4层101房”变更为“广州市黄埔区云埔三路19号自编二车间第四层401房”。2019年12月03日,备案人名称由“广州穗海新峰医疗设备制造有限公司”变更为“广州穗海新峰医疗设备制造股份有限公司”。