一次性使用胃镜检查包

苏泰械备20160229号

泰州市医用器材五厂

泰州市高港区胡庄镇泰胡东路18号

泰州市高港区胡庄镇泰胡东路18号

一次性使用胃镜检查包

Ⅰ型、Ⅱ型

咬口、弯盘、薄膜手套采用符合YY0114－2008医用聚乙烯材料制成；叠片、医用检查垫、用无纺布采用符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布缝制而成；纱布叠片采用符合YY0331规定的材料制成；集液袋采用聚乙烯及片状粘贴材料制成；一次性使用橡胶检查手套采用GB10213－2006中规定的材料制成。

辅助胃镜检查使用

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江苏省泰州市食品药品监督管理局

2018-06-27

产品描述或主要组成成份由“咬口、弯盘、薄膜手套采用符合YY0114－2008医用聚乙烯材料制成；叠片、医用检查垫、用无纺布采用符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布缝制而成；纱布叠片采用符合YY0331规定的材料制成；一次性使用橡胶检查手套采用GB10213－2006中规定的材料制成。”变更为“咬口、弯盘、薄膜手套采用符合YY0114－2008医用聚乙烯材料制成；叠片、医用检查垫、用无纺布采用符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布缝制而成；纱布叠片采用符合YY0331规定的材料制成；集液袋采用聚乙烯及片状粘贴材料制成；一次性使用橡胶检查手套采用GB10213－2006中规定的材料制成。”变更时间2016年11月01日；备案人-注册地址由“泰州市高港区胡庄镇单庄村（胡庄）”变更为“泰州市高港区胡庄镇泰胡东路18号”；生产地址由“泰州市高港区胡庄镇单庄村（胡庄）”变更为“泰州市高港区胡庄镇泰胡东路18号”变更时间2018年06月27日