跟骨器械包

苏常械备20153166号

常州永华医疗器械有限公司

江苏武进经济开发区长帆路28号

江苏武进经济开发区长帆路28号

跟骨器械包

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组成为：骨科复位钳（尖头）、骨锤（-）、骨膜剥离器（-）、钢板弯曲扳手（-）、骨探针（定位器）、快装手柄（-）、导钻（钻套、角度导钻、丝攻护套）、骨钻（-）、测深器（-）、丝攻（-）、持针镊（-）、起子（-）

适用于实施跟骨内固定手术用。

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常州市食品药品监督管理局

2018-05-18

2018-05-18：“"跟骨器械包：骨科复位钳,骨锤,骨膜剥离器（子）,钢板弯曲扳手,骨探针,快装手柄,导钻,骨钻,测深器,丝攻,持钉镊,起子,器械盒组成。材料选用符合GB/T1220-2007标准的不锈钢制造，钢材牌号有20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、5Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、85Cr17(440B)等。使用前器械包应灭菌。产品描述或主要组成成份(主要组成成分)见附表一 。"”变更为“组成为：骨科复位钳（尖头）、骨锤（-）、骨膜剥离器（-）、钢板弯曲扳手（-）、骨探针（定位器）、快装手柄（-）、导钻（钻套、角度导钻、丝攻护套）、骨钻（-）、测深器（-）、丝攻（-）、持针镊（-）、起子（-）”，“适用于实施跟骨内固定手术用。预期用途见附表二”变更为“适用于实施跟骨内固定手术用。”，“江苏武进经济开发区长汀村河虹路8号”变更为“江苏武进经济开发区长帆路28号”，“江苏武进经济开发区长汀村河虹路8号”变更为“江苏武进经济开发区长帆路28号”，技术要求变更：删除“器械盒”相关内容；