一次性使用胃镜检查包

苏泰械备20160216号

泰州市恩良医疗器械设备厂

泰兴市农产品加工园区古高路

泰兴市农产品加工园区古高路

一次性使用胃镜检查包

详见附表1

一次性使用胃镜检查包由基本配置：咬口、弯盘和选配：纱布片、一次性使用医用橡胶检查手套、镊子组成。咬口：手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。医用检查垫：一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。检查手套：医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。

用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合；本品辅助用于临床对患者胃镜检查。

/

江苏省泰州市食品药品监督管理局

2018-06-06

产品描述或主要组成成份由"一次性使用胃镜检查包由基本配置：咬口、弯盘、治疗巾和选配：纱布片、一次性使用医用橡胶检查手套、储液袋、镊子组成。咬口：手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。医用检查垫：一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。检查手套：医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。"变更为"一次性使用胃镜检查包由基本配置：咬口、弯盘和选配：纱布片、一次性使用医用橡胶检查手套、镊子组成。咬口：手术或检查时患者开口的辅助器械，通常采用聚乙烯等高分子材料制成。医用检查垫：一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。检查手套：医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头等部位的用品。"变更时间2016年09月26日；备案人-注册地址由“泰州市高港区胡庄镇单王村单庄组”变更为“泰兴市农产品加工园区古高路”；生产地址由“泰州市高港区胡庄镇单王村单庄组”变更为“泰兴市农产品加工园区古高路”变更时间2018年06月06日