血细胞分析用溶血剂

粤珠械备20150051号

珠海贝索生物技术有限公司

珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层

珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层

血细胞分析用溶血剂

型号：溶血素-DM，LYA-1溶血素，LYA-2溶血素，LYA-3溶血素，LYD-1溶血素，LYD-3溶血素，溶血素-LW，溶血素-LH，溶血素-LEOⅠ，溶血素-LEOⅡ，溶血素-5H、溶血素-5D；规格：100ml、200ml、300ml、500ml、1L、5L、10L。

溶血素-DM，LYA-1溶血素，LYA-2溶血素，LYA-3溶血素，LYD-1溶血素，LYD-3溶血素，溶血素-LW，溶血素-LH，溶血素-LEOⅠ，溶血素-LEOⅡ，溶血素-5H，溶血素-5D是由表面活性剂、缓冲剂、抗菌剂组成。

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

/

珠海市食品药品监督管理局

2018-07-16

包装规格由“型号：溶血素-DM，LYA-1溶血素，LYA-2溶血素，LYA-3溶血素，LYD-1溶血素，LYD-3溶血素，溶血素-LW，溶血素-LH，溶血素-LEOⅠ，溶血素-LEOⅡ； 规格：100ml、200ml、300ml、500ml、1L、5L、10L。”变更为“型号：溶血素-DM，LYA-1溶血素，LYA-2溶血素，LYA-3溶血素，LYD-1溶血素，LYD-3溶血素，溶血素-LW，溶血素-LH，溶血素-LEOⅠ，溶血素-LEOⅡ，溶血素-5H、溶血素-5D； 规格：100ml、200ml、300ml、500ml、1L、5L、10L。”；产品有效期由“有效期：其中溶血素- DM、溶血素-LW试剂未开封的有效期为两年，其余试剂未开封的有效期为一年。在效期内已开封的试剂应尽量在开封后的2个月内使用完。储存条件：包装后的试剂应贮存在相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体和通风良好的5℃～30℃室温环境。”变更为“有效期：其中溶血素- DM、溶血素-LW、溶血素-5H、溶血素-5D试剂未开封的有效期为两年，其余试剂未开封的有效期为一年。在效期内已开封的试剂应尽量在开封后的2个月内使用完。储存条件：包装后的试剂应贮存在相对湿度不大于80%，无腐蚀性气体和通风良好的5℃～30℃室温环境。”；主要组成成分由“溶血素-DM，LYA-1溶血素，LYA-2溶血素，LYA-3溶血素，LYD-1溶血素，LYD-3溶血素，溶血素-LW，溶血素-LH，溶血素-LEOⅠ，溶血素-LEOⅡ是由表面活性剂、缓冲剂、抗菌剂组成。”变更为“溶血素-DM，LYA-1溶血素，LYA-2溶血素，LYA-3溶血素，LYD-1溶血素，LYD-3溶血素，溶血素-LW，溶血素-LH，溶血素-LEOⅠ，溶血素-LEOⅡ，溶血素-5H，溶血素-5D是由表面活性剂、缓冲剂、抗菌剂组成。”；预期用途 由“血细胞分析用溶血剂用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 其中溶血素-DM适用于Dymind 三分类系列血细胞分析仪；LYA-1溶血素，LYA-2溶血素，LYA-3溶血素适用于Dymind DH56、DH76系列血细胞分析仪；LYD-1溶血素，LYD-3溶血素适用于Dymind DF50系列血细胞分析仪；溶血素-LW适用LANDWIND三分类系列血细胞分析仪；溶血素-LH，溶血素-LEOⅠ，溶血素-LEOⅡ适用于LANDWIND五分类系列血细胞分析仪。”变更为“血细胞分析用溶血剂用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 其中溶血素-DM适用于Dymind 三分类系列血细胞分析仪；LYA-1溶血素，LYA-2溶血素，LYA-3溶血素适用于Dymind DH56、DH76系列血细胞分析仪；LYD-1溶血素，LYD-3溶血素适用于Dymind DF50系列血细胞分析仪；溶血素-LW适用LANDWIND三分类系列血细胞分析仪；溶血素-LH，溶血素-LEOⅠ，溶血素-LEOⅡ适用于LANDWIND五分类系列血细胞分析仪；溶血素-5H、溶血素-5D适用于 Rayto（雷杜） 五分类系列血细胞分析仪。”