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全自动核酸提取仪
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备案号
粤穗械备20140104号
备案人名称
中山大学达安基因股份有限公司
备案人注册地址
广州市高新技术产业开发区香山路19号
生产地址
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号
产品名称
全自动核酸提取仪
型号规格
型号A：DA3200；型号B：DA3000；型号C：DA3500；型号D: DA3300；型号E：Ballet X3；型号F：DA3500S；型号G：Stream SP96
产品描述
由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，实现样品中核酸的分离提取。
预期用途
用于人体样本中核酸的提取、纯化。
备注
/
备案单位
广州市食品药品监督管理局
备案日期
2019-04-09
变更情况
2015年9月11日，产品技术要求变更。2015年12月22日,型号/规格由 “DA3000” 变更为 “型号A：DA3200；型号B：DA3000”产品技术要求变更;2016年03月02日,型号/规格由 “型号A：DA3200；型号B：DA3000” 变更为 “型号A：DA3200；型号B：DA3000；型号C：DA3500”产品技术要求变更;2016年04月13日,型号/规格由 “型号A：DA3200；型号B：DA3000；型号C：DA3500” 变更为 “型号A：DA3200；型号B：DA3000；型号C：DA3500；型号D：DA3300型号E：Ballet X3”产品技术要求变更;2018年02月08日,备案人组织机构代码由“19044536-8”变更为“91440101190445368X”；型号/规格由“型号A：DA3200；型号B：DA3000；型号C：DA3500；型号D：DA3300型号E：Ballet X3”变更为“型号A：DA3200；型号B：DA3000；型号C：DA3500；型号D：DA3300；型号E：Ballet X3；型号F：DA3500S”。产品技术要求变更。2019年04月09日,型号/规格由“型号A：DA3200；型号B：DA3000；型号C：DA3500；型号D：DA3300；型号E：Ballet X3；型号F：DA3500S”变更为“型号A：DA3200；型号B：DA3000；型号C：DA3500；型号D: DA3300；型号E：Ballet X3；型号F：DA3500S；型号G：Stream SP96”。产品技术要求变更。
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全自动核酸提取仪是一种用于临床检验的高效、精确的实验室设备。它能够自动完成核酸提取的过程，从而提高工作效率和减少操作失误。
全自动核酸提取仪的特点主要包括以下几个方面。首先，它具有高度的自动化程度，能够实现样本的自动加样、混匀、洗涤、干燥等操作，减少了人工操作的时间和劳动强度。其次，它具有高度的准确性和稳定性，能够保证提取的核酸样品的纯度和完整性，提高实验结果的可靠性。此外，全自动核酸提取仪还具有高通量的特点，能够同时处理多个样本，适用于大规模的临床检验需求。
全自动核酸提取仪通常由以下几个组成部分构成。首先是样本处理模块，包括样本的加样、混匀、洗涤等操作。其次是核酸提取模块，包括核酸的裂解、纯化、洗涤等步骤。最后是控制系统，用于控制整个提取过程的自动化操作。
根据不同的应用需求，全自动核酸提取仪可以分为多种类型。例如，有些仪器适用于血液样本的提取，而另一些则适用于组织样本的提取。此外，还有一些仪器可以同时处理多种样本类型，具有更广泛的适用性。
总之，全自动核酸提取仪是一种高效、精确的临床检验器械，具有自动化、准确性和高通量等特点。它由样本处理模块、核酸提取模块和控制系统组成，根据不同的应用需求可以分为多种类型。
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