重建骨板成套手术器械

津械备20170213号

天津正天医疗器械有限公司

天津空港经济区经一路318号

天津空港经济区经一路318号

重建骨板成套手术器械

型号：3.5系统。标配和选配组件的规格/型号见附页Ⅰ

重建骨板成套手术器械标配产品组成由骨钻、骨用丝锥、导钻、起子、骨测量器、撬棒、持骨钳、骨科复位钳、折弯钳、骨拉钩、坐骨神经牵开器、持钉钳等组件组成。选配产品组件由起子、扳手、钢板塑型片、骨拉钩、撬棒、测深器、骨膜剥离器（子）等组件组成。可重复使用。标配和选配的各组件产品描述或主要组成成份见附页Ⅱ。

该产品供骨科手术中植入或取出重建骨板用。标配和选配的各组件预期用途见附页Ⅱ。

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天津市药品监督管理局

2019-09-02

2019年09月02日:注册地址由"天津市滨海新区空港经济区经一路318号 "变更为"天津空港经济区经一路318号";移除生产场所：天津市滨海新区空港经济区经一路318号;新增生产场所：天津空港经济区经一路318号;产品分类编码由"04 "变更为"04-18";型号规格（包装规格）由"型号：C11000-2。标配和选配组件的规格/型号见附页Ⅰ "变更为"型号：3.5系统。标配和选配组件的规格/型号见附页Ⅰ"。