足踝器械包

苏常械备20160272号

常州永华医疗器械有限公司

江苏武进经济开发区长帆路28号

江苏武进经济开发区长帆路28号

足踝器械包

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组成为：导钻（扩展导向器；锁定钻套2.0、2.3；钩板钻头导向器；导向器手柄；导向器φ2.3/φ3.2；导向器φ4.0；雪橇清洗导向器；雪橇针导向器）、测深器（测深尺、测量尺）、钢板弯曲钳（夹持钳）、钢板弯曲器（骨板折弯器）、骨科复位钳（弯头）、打入器（打击器）、骨科用撑开钳（Xpander）、埋头钻（φ2.0）、骨科钻头（φ2.0、φ2.3、φ3.2、φ4.0；空心φ3.2-φ1.7、空心φ2.0-φ1.1）、骨用丝锥（φ3.2、φ4.0）、骨科用螺丝刀（空心六角SW2.5、六角SW2.5、六角AO SW2.5）、快装手柄（手柄、棘轮）、固定针（φ2.5×250、φ2.5×235、φ2.3×250）

供足踝内固定专用手术时，植入接骨螺钉用。

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常州市食品药品监督管理局

2018-05-18

2018-05-18：“组成为：2.0、2.3、钩板、φ2.3/φ3.2、φ4.0、雪橇清洗导钻；雪橇针钢丝穿引器； 测深器；夹持钢板弯曲钳；骨钢板弯曲器；弯头骨科复位钳； 打入器；Xpander骨科用撑开钳；φ2.0埋头钻；φ2.0、φ2.3、φ3.2、φ4.0、空心φ3.2-φ1.7、空心φ2.0-φ1.1骨科钻头；φ3.2、φ4.0骨用丝锥；SW2.5、AO SW2.5骨科用螺丝刀；手柄、棘轮快装手柄；φ2.5×250、φ2.5×235、φ2.3×250固定针；”变更为“组成为：导钻（扩展导向器；锁定钻套2.0、2.3；钩板钻头导向器；导向器手柄；导向器φ2.3/φ3.2；导向器φ4.0；雪橇清洗导向器；雪橇针导向器）、测深器（测深尺、测量尺）、钢板弯曲钳（夹持钳）、钢板弯曲器（骨板折弯器）、骨科复位钳（弯头）、打入器（打击器）、骨科用撑开钳（Xpander）、埋头钻（φ2.0）、骨科钻头（φ2.0、φ2.3、φ3.2、φ4.0；空心φ3.2-φ1.7、空心φ2.0-φ1.1）、骨用丝锥（φ3.2、φ4.0）、骨科用螺丝刀（空心六角SW2.5、六角SW2.5、六角AO SW2.5）、快装手柄（手柄、棘轮）、固定针（φ2.5×250、φ2.5×235、φ2.3×250）”，“足踝器械包所含器械供足踝内固定专用手术时，植入接骨螺钉用”变更为“供足踝内固定专用手术时，植入接骨螺钉用。”，“江苏武进经济开发区长汀村河虹路8号”变更为“江苏武进经济开发区长帆路28号”，“江苏武进经济开发区长汀村河虹路8号”变更为“江苏武进经济开发区长帆路28号”，技术要求变更：删除钉盒、微型器械箱相关内容。；