医用冷敷贴

豫械备20180018

河南悦健医疗器械有限公司

河南省周口市川汇区文体路与汉阳路交叉口西500米

河南省周口市川汇区文体路与汉阳路交叉口西500米

医用冷敷贴

5cmX7cm 、6cmX7cm 、7cmX7cm、 7cmX10cm、8cmX10cm、8cmX12cm、8cmX13cm、 9cmX11cm、 9cmX12cm、 10cm X12cm、10cm X13cm、 12cm X12cm、11cmX14cm 、14cmX14cm、12cmX16cm、13cmX17cm、 13cmX18cm、15cmX15cm、15cmX18cm、15cm X20cm。

/

本产品仅适用于因腰椎、肩周、颈椎、腰椎间盘、颈肩腰腿、关节、乳腺、肘、膝盖、足跟关节等闭合性软组织损伤的冷敷理疗。

/

周口市食品药品监督管理局

2018-11-16

型号或规格由“腰椎型、肩周型、颈椎型、关节型、跌打损伤型、风湿型、骨质增生型、颈肩腰腿疼痛型。5cmX7cm 、6cmX7cm 、7cmX7cm、 7cmX10cm、8cmX10cm、8cmX12cm、8cmX13cm、 9cmX11cm、 9cmX12cm、 10cm X12cm、10cm X13cm、 12cm X12cm、11cmX14cm 、14cmX14cm、12cmX16cm、13cmX17cm、 13cmX18cm、15cmX15cm、15cmX18cm、15cm X20cm”变更为“5cmX7cm 、6cmX7cm 、7cmX7cm、 7cmX10cm、8cmX10cm、8cmX12cm、8cmX13cm、 9cmX11cm、 9cmX12cm、 10cm X12cm、10cm X13cm、 12cm X12cm、11cmX14cm 、14cmX14cm、12cmX16cm、13cmX17cm、 13cmX18cm、15cmX15cm、15cmX18cm、15cm X20cm。”；产品描述或主要组成成份由“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由医用非织造布、凝胶层、聚乙烯膜、离型纸等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“本产品仅适用于因腰椎病、肩周炎、颈椎病、关节炎、跌打损伤、风湿类风湿、骨质增生、颈肩腰腿疼等致闭合性软组织损伤的冷敷理疗。 ”变更为“本产品仅适用于因腰椎、肩周、颈椎、腰椎间盘、颈肩腰腿、关节、乳腺、肘、膝盖、足跟关节等闭合性软组织损伤的冷敷理疗。”变更时间2018年11月16日