核酸提取或纯化试剂

苏泰械备20150076号

江苏默乐生物科技股份有限公司

泰州市药城大道G02厂房、R19楼

泰州市药城大道G02厂房、R19楼

核酸提取或纯化试剂

50次/盒、20次/盒

裂解液含乙二胺四乙酸、乙基苯基聚乙二醇、Chelex-100树脂等。

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

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江苏省泰州市食品药品监督管理局

2018-11-30

备案人名称-中文由'江苏默乐生物科技有限公司'变更为'江苏默乐生物科技股份有限公司'；备案人-组织机构代码由'67636506-9'变更为'91321291676365069L'；备案人-注册地址由'泰州医药高新技术产业园区的R19研发楼（医药城）'变更为'江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋'变更时间2016年05月30日；包装规格由“50次/盒、20次/盒”变更为“20测试/盒、24测试/盒、50测试/盒、100测试/盒”变更时间2017年11月20日；包装规格由“20测试/盒、24测试/盒、50测试/盒、100测试/盒”变更为“20测试/盒、24测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、25测试/盒（分装）、50测试/盒（分装）”变更时间2017年12月08日；备案人-注册地址由“江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”变更为“江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东”变更时间2018年11月30日