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菌斑指示剂
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备案号
粤穗械备20160268号
备案人名称
广州益凡医疗器械有限公司
备案人注册地址
广州市南沙区东涌镇启新路46号401A
生产地址
广州市南沙区东涌镇启新路46号401A
产品名称
菌斑指示剂
型号规格
型号：YFⅠ(溶液型）；YFⅡ（棉签型）；YFⅢ（凝胶型）；规格：YFⅠ：5ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶；YFⅡ：1支/盒、5支/盒、10支/盒、20支/盒、50支/盒；YFⅢ：1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、6g/支、10g/支、20g/支、50g/支、100g/支
产品描述
糊剂，粉液剂或其他形式。通常由水、丙二醇、乙醇、硅氧烷-聚环氧烷共聚物、着色剂等组成
预期用途
用于显示菌斑,以辅助口腔检查和治疗。
备注
/
备案单位
广州市市场监督管理局
备案日期
2019-05-22
变更情况
2019年02月22日,型号/规格由“YFⅠ：5ml/瓶，10ml/瓶，20ml/瓶,50ml/瓶，100ml/瓶YFⅡ：1支/盒，5支/盒，10支/盒；20支/盒，50支/盒YFⅢ：1g/支，2g/支，5g/支，10g/支，50g/支，100g/支”变更为“型号：YFⅠ(溶液型）；YFⅡ（棉签型）;YFⅢ（凝胶型） 规格：YFⅠ：5ml/瓶，10ml/瓶，20ml/瓶，50ml/瓶，100ml/瓶 YFⅡ：1支/盒，5支/盒，10支/盒；20支/盒，50支/盒 YFⅢ: 1g/支，2g/支，3克/支，5g/支，6克/支，10g/支，20g/支，50g/支，100g/支”；预期用途由“用于显示菌斑，辅助口腔检查和治疗。”变更为“用于显示菌斑,以辅助口腔检查和治疗。”；产品描述或主要组成成份由“通常由可食用色素组成，可以和菌斑结合，显示颜色。”变更为“糊剂，粉液剂或其他形式。通常由水、丙二醇、乙醇、硅氧烷-聚环氧烷共聚物、着色剂等组成”；备注由“”变更为“/”。产品技术要求变更。2019年02月27日,型号/规格由“型号：YFⅠ(溶液型）；YFⅡ（棉签型）;YFⅢ（凝胶型） 规格：YFⅠ：5ml/瓶，10ml/瓶，20ml/瓶，50ml/瓶，100ml/瓶 YFⅡ：1支/盒，5支/盒，10支/盒；20支/盒，50支/盒 YFⅢ: 1g/支，2g/支，3克/支，5g/支，6克/支，10g/支，20g/支，50g/支，100g/支”变更为“1型号：YFⅠ(溶液型）；YFⅡ（棉签型）;YFⅢ（凝胶型） 规格：YFⅠ：5ml/瓶，10ml/瓶，20ml/瓶，50ml/瓶，100ml/瓶 YFⅡ：1支/盒，5支/盒，10支/盒；20支/盒，50支/盒 YFⅢ: 1g/支，2g/支，3g/支，5g/支，6g/支，10g/支，20g/支，50g/支，100g/支”。产品技术要求变更。2019年05月22日,型号/规格由“1型号：YFⅠ(溶液型）；YFⅡ（棉签型）;YFⅢ（凝胶型） 规格：YFⅠ：5ml/瓶，10ml/瓶，20ml/瓶，50ml/瓶，100ml/瓶 YFⅡ：1支/盒，5支/盒，10支/盒；20支/盒，50支/盒 YFⅢ: 1g/支，2g/支，3g/支，5g/支，6g/支，10g/支，20g/支，50g/支，100g/支”变更为“型号：YFⅠ(溶液型）；YFⅡ（棉签型）；YFⅢ（凝胶型）；规格：YFⅠ：5ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶；YFⅡ：1支/盒、5支/盒、10支/盒、20支/盒、50支/盒；YFⅢ：1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、6g/支、10g/支、20g/支、50g/支、100g/支”。产品技术要求变更。
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口腔科器械中的菌斑指示剂是一种用于检测口腔中菌斑分布情况的产品。它可以帮助口腔医生或牙科卫生师更好地了解患者口腔卫生状况，从而采取相应的治疗措施。
菌斑指示剂的特点是简单易用，非常适合在临床操作中使用。它可以通过染色的方式将菌斑标记出来，使医生或卫生师能够清晰地观察到患者口腔中的菌斑分布情况。这样一来，他们可以更准确地评估患者的口腔卫生状况，并针对性地进行治疗。
菌斑指示剂的主要组成成分通常包括染色剂和辅助成分。染色剂是指示剂的核心成分，它可以与菌斑结合并呈现出明显的颜色。辅助成分则是为了提高染色剂的稳定性和附着性，以确保染色效果的持久性和准确性。
根据不同的染色剂和配方，菌斑指示剂可以分为不同的类型。常见的类型包括液体型、胶状型和片剂型。液体型菌斑指示剂通常以喷雾或滴液的形式使用，方便医生或卫生师在患者口腔中均匀涂抹。胶状型菌斑指示剂则以胶状物质的形式存在，可以更好地附着在牙齿表面。片剂型菌斑指示剂则是以片剂的形式存在，患者可以自行咀嚼或含化，使染色剂均匀分布在口腔中。
总之，菌斑指示剂是口腔科器械中的一种重要产品，它能够帮助口腔医生或牙科卫生师更好地了解患者口腔卫生状况。通过染色的方式，菌斑指示剂可以清晰地标记出口腔中的菌斑分布情况，从而指导治疗和改善口腔卫生。不同类型的菌斑指示剂可以根据实际需要选择使用，以提高诊疗效果。
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