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上肢接骨板专用器械包

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备案号
苏常械备20154012号
备案人名称
常州迪恩医疗器械有限公司
备案人注册地址
常州市新北区金沙江路10号
生产地址
常州市新北区金沙江路10号
产品名称
上肢接骨板专用器械包
型号规格
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产品描述
组成为:HA3.5/ HB4.0骨用丝锥;SW2.5骨科用螺丝刀;Φ2.5/Φ3.5骨钻;Φ6埋头钻;Φ3.5/Φ4.0丝锥护套、Φ2.5/Φ3.5双头钻套导钻;180尖头复位钳、160弯型复位钳骨科复位钳;190.4持骨钳;6.5/12骨膜剥离器(子);15/20骨撬;Φ2.5 DCP导向器骨科钻孔瞄准器;195钢板弯曲器;0~60测深器;三刃螺钉打滑取出器;Φ6断钉取出器;20持钉镊
预期用途
适用于上肢接骨板内固定手术使用
备注
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备案单位
江苏省常州市食品药品监督管理局
备案日期
2015-12-14
变更情况
“上肢接骨板专用器械包由骨用丝锥、骨科用螺丝刀、骨钻、埋头钻、导钻、骨科复位钳、持骨钳、骨膜剥离器(子)、骨撬、骨科钻孔瞄准器、钢板弯曲器、测深器、螺钉打滑取出器、断钉取出器、持钉镊等组成(详情见附录A)。专用器械制造材料为20Cr13、30Cr13、06Cr19Ni10等(详情见附录A);专用器械使用前应高温灭菌处理。”变更为“组成为:HA3.5/ HB4.0骨用丝锥;SW2.5骨科用螺丝刀;Φ2.5/Φ3.5骨钻;Φ6埋头钻;Φ3.5/Φ4.0丝锥护套、Φ2.5/Φ3.5双头钻套导钻;180尖头复位钳、160弯型复位钳骨科复位钳;190.4持骨钳;6.5/12骨膜剥离器(子);15/20骨撬;Φ2.5 DCP导向器骨科钻孔瞄准器;195钢板弯曲器;0~60测深器;三刃螺钉打滑取出器;Φ6断钉取出器;20持钉镊”;