螺钉取出器械包

苏常械备20153151号

常州永华医疗器械有限公司

江苏武进经济开发区长帆路28号

江苏武进经济开发区长帆路28号

螺钉取出器械包

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组成为：取钉器（夹头φ4、φ5、φ6；退钉总成；夹紧总成；取钉钳）、骨钻（Φ4合金钻头）、骨锥（-）、断钉取出器（环形Φ4、Φ5、Φ6.5；定中心环切Φ4、Φ5、Φ6.5；环切Φ1.7、Φ2.4、Φ2.7）、骨科用螺丝刀（SW2.5、SW3.5）、螺钉打滑取出器（Φ2.5、Φ3.5）、骨凿（平）

适用于实施断钉取出手术。

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常州市食品药品监督管理局

2018-05-18

2018-05-18：“"螺钉取出器械包产品：取钉器；骨钻；取钉器；骨锥；断钉取出器；骨科用螺丝刀；螺钉打滑取出器；骨凿；LV/PPSU器械盒等组成 。 材料选用符合GB/T1220-2007标准的不锈钢制造，钢材牌号有20Cr13、30Cr13、32Cr13MoV、5Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、85Cr17(440B)等。使用前器械包应灭菌。产品描述或主要组成成份见附表一 。"”变更为“组成为：取钉器（夹头φ4、φ5、φ6；退钉总成；夹紧总成；取钉钳）、骨钻（Φ4合金钻头）、骨锥（-）、断钉取出器（环形Φ4、Φ5、Φ6.5；定中心环切Φ4、Φ5、Φ6.5；环切Φ1.7、Φ2.4、Φ2.7）、骨科用螺丝刀（SW2.5、SW3.5）、螺钉打滑取出器（Φ2.5、Φ3.5）、骨凿（平）”，“适用于实施断钉取出手术中使用，预期用途见附表二。”变更为“适用于实施断钉取出手术。”，“江苏武进经济开发区长汀村河虹路8号”变更为“江苏武进经济开发区长帆路28号”，“江苏武进经济开发区长汀村河虹路8号”变更为“江苏武进经济开发区长帆路28号”，技术要求变更：删除“器械盒”相关内容。；