骨折复位器械包

苏常械备20153165号

常州永华医疗器械有限公司

江苏武进经济开发区长帆路28号

江苏武进经济开发区长帆路28号

骨折复位器械包

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组成为：骨用牵开器（固定摆臂、活动摆臂、螺杆长/短、连接套长/短）、固定针（穿刺针；撑开钉150/175/200）、导钻（导套φ5.0/φ3.5）、扳手（-）、骨钻（φ3.5）、扳手（手柄）

适用于实施上下肢骨折复位手术用。

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常州市食品药品监督管理局

2018-05-18

2018-05-18：“"骨折复位器械包的组成：骨用牵开器，固定针，导钻，扳手，骨钻，扳手，器械盒等组成。 材料选用符合GB/T1220-2007标准的不锈钢制造，钢材牌号有20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、5Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、85Cr17(440B)等。使用前器械包应灭菌。产品描述或主要组成成份见附表一 。"”变更为“组成为：骨用牵开器（固定摆臂、活动摆臂、螺杆长/短、连接套长/短）、固定针（穿刺针；撑开钉150/175/200）、导钻（导套φ5.0/φ3.5）、扳手（-）、骨钻（φ3.5）、扳手（手柄）”，“用于上下肢骨折、骨裂等复位的治疗，预期用途见附表二”变更为“适用于实施上下肢骨折复位手术用。 ”，“江苏武进经济开发区长汀村河虹路8号”变更为“江苏武进经济开发区长帆路28号”，“江苏武进经济开发区长汀村河虹路8号”变更为“江苏武进经济开发区长帆路28号”，技术要求变更：删除“器械盒”相关内容；