下颌重建手术器械箱

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备案号

津械备20180437

备案人名称

天津市康尔医疗器械有限公司

备案人注册地址

天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧

生产地址

天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧

产品名称

下颌重建手术器械箱

型号规格

详见附件。

产品描述

下颌重建手术器械箱包括：钢板弯曲钳、持板钳、骨科用夹持镊、复位钳、钢板弯曲扳手、剪断器、测深器、快装手柄、骨科用螺丝刀、导钻、骨科电钻头、螺钉连接器、埋头钻、骨科导向器。由GB/T1220-2007中规定的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、85Cr17，5Cr17MoV，455、465，1RK91不锈钢材料制成。手柄采用胶木、硅橡胶或GB/T3190-2008中规定的2A12或6061材料制造。表面电解钝化处理，可重复使用，非无菌形式提供。

预期用途

下颌重建手术器械箱产品适用于实施下颌部骨折、内固定及重建手术。

备注

备案单位

天津市市场和质量监督管理委员会

备案日期

2018-12-06

变更情况

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