椎节融合固定装置器械包(腰椎)

苏常械备20154023号

常州市康辉医疗器械有限公司

常州市新北区长江北路11号

常州市新北区长江北路11号

椎节融合固定装置器械包(腰椎)

QXB-45；QXB-104；QXB-105

器械包QXB-45由Ⅰ型7㎜试模、Ⅰ型8㎜试模、Ⅰ型9㎜试模、Ⅰ型10㎜试模、Ⅰ型11㎜试模、Ⅰ型12㎜试模、Ⅰ型13㎜试模、Ⅰ型18mm神经根拉钩、Ⅰ型21mm神经根拉钩、200㎜神经剥离器、100mm拔出器、Ⅱ型骨锤、Ⅰ型40×47.5mm植骨器、Ⅱ型Φ4植骨器、Ⅲ型328.8mm植骨器、Ⅰ型打入器、Ⅱ型打入器、Ⅲ型打入器、168.3mm骨科定位片、220mm植骨漏斗、Ⅳ型310mm植骨器、Ⅰ型快装手柄、Ⅰ型7mm椎体撑开器、Ⅰ型8mm椎体撑开器、Ⅰ型9mm椎体撑开器、Ⅰ型10mm椎体撑开器、Ⅰ型11mm椎体撑开器、Ⅰ型12mm椎体撑开器、Ⅰ型13mm椎体撑开器组成；QXB-104由Ⅱ型8㎜椎体撑开器、Ⅱ型9㎜椎体撑开器、Ⅱ型10㎜椎体撑开器、Ⅱ型11㎜椎体撑开器、Ⅱ型12㎜椎体撑开器、Ⅱ型13㎜椎体撑开器、Ⅱ型14㎜椎体撑开器、Ⅱ型6mm神经根拉钩、Ⅱ型8mm神经根拉钩、Ⅱ型快装手柄、Ⅰ型骨锤、植骨器Ⅰ型40×42.5mm、Ⅱ型120mm植骨器、Ⅳ型打入器、Ⅱ型8㎜试模、Ⅱ型9㎜试模、Ⅱ型10㎜试模、Ⅱ型11㎜试模、Ⅱ型12㎜试模、Ⅱ型13㎜试模、Ⅱ型14㎜试模、Ⅱ型骨锤组成；QXB-105由Ⅱ型8㎜椎体撑开器、Ⅱ型9㎜椎体撑开器、Ⅱ型10㎜椎体撑开器、Ⅱ型11㎜椎体撑开器、Ⅱ型12㎜椎体撑开器、Ⅱ型13㎜椎体撑开器、Ⅱ型14㎜椎体撑开器、Ⅱ型6mm神经根拉钩、Ⅱ型8mm神经根拉钩、Ⅱ型快装手柄、Ⅰ型骨锤、Ⅱ型骨锤、Ⅰ型40×42.5mm植骨器、Ⅱ型120mm植骨器、Ⅲ型328.8mm植骨器、Ⅳ型310mm植骨器、168.3mm骨科定位片、Ⅱ型打入器、Ⅲ型打入器、Ⅴ型打入器、Ⅲ型8mm试模、Ⅲ型9mm试模、Ⅲ型10mm试模、Ⅲ型11mm试模、Ⅲ型12mm试模、Ⅲ型13mm试模、Ⅲ型14mm试模、Ⅲ型15mm试模、220mm植骨漏斗组成

椎节融合固定装置器械包（腰椎）供椎节融合内固定手术使用。该产品不与椎间隙直接接触。

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江苏省常州市食品药品监督管理局

2015-12-04

“椎节融合固定装置器械包（腰椎）Artemis”变更为“椎节融合固定装置器械包（腰椎）”，“QXB-45”变更为“QXB-45；QXB-104；QXB-105”“椎节融合固定装置器械包（腰椎）Artemis由试模、神经根拉钩Ⅰ、神经根拉钩Ⅱ、神经剥离器、拔出器、骨锤、植骨器Ⅰ、植骨器Ⅱ、植骨器Ⅲ、打入器Ⅰ、打入器Ⅱ、打入器Ⅲ、骨科定位片、植骨漏斗、植骨器Ⅳ、快装手柄、椎体撑开器组成。 ”变更为“器械包QXB-45由Ⅰ型7㎜试模、Ⅰ型8㎜试模、Ⅰ型9㎜试模、Ⅰ型10㎜试模、Ⅰ型11㎜试模、Ⅰ型12㎜试模、Ⅰ型13㎜试模、Ⅰ型18mm神经根拉钩、Ⅰ型21mm神经根拉钩、200㎜神经剥离器、100mm拔出器、Ⅱ型骨锤、Ⅰ型40×47.5mm植骨器、Ⅱ型Φ4植骨器、Ⅲ型328.8mm植骨器、Ⅰ型打入器、Ⅱ型打入器、Ⅲ型打入器、168.3mm骨科定位片、220mm植骨漏斗、Ⅳ型310mm植骨器、Ⅰ型快装手柄、Ⅰ型7mm椎体撑开器、Ⅰ型8mm椎体撑开器、Ⅰ型9mm椎体撑开器、Ⅰ型10mm椎体撑开器、Ⅰ型11mm椎体撑开器、Ⅰ型12mm椎体撑开器、Ⅰ型13mm椎体撑开器组成；QXB-104由Ⅱ型8㎜椎体撑开器、Ⅱ型9㎜椎体撑开器、Ⅱ型10㎜椎体撑开器、Ⅱ型11㎜椎体撑开器、Ⅱ型12㎜椎体撑开器、Ⅱ型13㎜椎体撑开器、Ⅱ型14㎜椎体撑开器、Ⅱ型6mm神经根拉钩、Ⅱ型8mm神经根拉钩、Ⅱ型快装手柄、Ⅰ型骨锤、植骨器Ⅰ型40×42.5mm、Ⅱ型120mm植骨器、Ⅳ型打入器、Ⅱ型8㎜试模、Ⅱ型9㎜试模、Ⅱ型10㎜试模、Ⅱ型11㎜试模、Ⅱ型12㎜试模、Ⅱ型13㎜试模、Ⅱ型14㎜试模、Ⅱ型骨锤组成；QXB-105由Ⅱ型8㎜椎体撑开器、Ⅱ型9㎜椎体撑开器、Ⅱ型10㎜椎体撑开器、Ⅱ型11㎜椎体撑开器、Ⅱ型12㎜椎体撑开器、Ⅱ型13㎜椎体撑开器、Ⅱ型14㎜椎体撑开器、Ⅱ型6mm神经根拉钩、Ⅱ型8mm神经根拉钩、Ⅱ型快装手柄、Ⅰ型骨锤、Ⅱ型骨锤、Ⅰ型40×42.5mm植骨器、Ⅱ型120mm植骨器、Ⅲ型328.8mm植骨器、Ⅳ型310mm植骨器、168.3mm骨科定位片、Ⅱ型打入器、Ⅲ型打入器、Ⅴ型打入器、Ⅲ型8mm试模、Ⅲ型9mm试模、Ⅲ型10mm试模、Ⅲ型11mm试模、Ⅲ型12mm试模、Ⅲ型13mm试模、Ⅲ型14mm试模、Ⅲ型15mm试模、220mm植骨漏斗组成”，“椎节融合固定装置器械包（腰椎）Artemis供椎节融合内固定手术使用。”变更为“椎节融合固定装置器械包（腰椎）供椎节融合内固定手术使用。该产品不与椎间隙直接接触。”；