医用超声耦合剂

粤穗械备20140083号

广州市素问医疗科技有限公司

广州市天河区高科路32，34号B1栋北座第二层203室

广州市天河区高科路32，34号B1栋北座第二层203室

医用超声耦合剂

型号SUWEN-A型 SUWEN-B型 SUWEN-C型 SUWEN-高清晰型 SUNWEN-A 规格 2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、120g、150g、250g、500g、2500g、5000g。

超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。

用于探头与患者之间的超声耦合(不具备消毒作用)。

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广州市市场监督管理局

2019-06-10

2015年04月08日型号/规格由“型号RHUCG-N型 规格 10g、12g、15g、20g、30g、100g、250g”变更为“型号RHUCG-N型 规格 2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g”；2015年04月30日型号/规格由“型号RHUCG-N型 规格 2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g”变更为“型号SUWEN-A型 SUWEN-B型 SUWEN-C型 规格 2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g”。2016年03月25日,型号/规格由 “型号SUWEN-A型 SUWEN-B型 SUWEN-C型 规格 2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g” 变更为 “型号SUWEN-A SUWEN-B SUWEN-C SUWEN-高清晰型规格 2g、3g、5 g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g。”2016年10月18日,型号/规格由“型号SUWEN-A SUWEN-B SUWEN-C SUWEN-高清晰型规格 2g、3g、5 g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g。”变更为“型号SUWEN-A型 SUWEN-B型 SUWEN-C型 SUWEN-高清晰型 SUWEN-电子型SUWEN-光子型 规格 2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g、10000g。”;2017年12月06日,备案人组织机构代码由“55056311-5”变更为“91440101550563115W”；型号/规格由“型号SUWEN-A型 SUWEN-B型 SUWEN-C型 SUWEN-高清晰型 SUWEN-电子型SUWEN-光子型 规格 2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g、10000g。”变更为“型号 SUWEN-A型 SUWEN-B型 SUWEN-C型 SUWEN-高清晰型 SUNWEN-A 规格 2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g。”。产品技术要求变更。2019年02月18日,备案人注册地址由“广州市天河区广棠路27号C栋1至3层202房”变更为“广州市天河区高科路32，34号B1栋北座第二层203室”；生产地址由“广州市天河区广棠路27号C栋1至3层202房”变更为“广州市天河区高科路32，34号B1栋北座第二层203室”。2019年06月10日,型号/规格由“型号 SUWEN-A型 SUWEN-B型 SUWEN-C型 SUWEN-高清晰型 SUNWEN-A 规格 2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、150g、250g、500g、2500g、5000g。”变更为“型号SUWEN-A型 SUWEN-B型 SUWEN-C型 SUWEN-高清晰型 SUNWEN-A 规格 2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、30g、100g、120g、150g、250g、500g、2500g、5000g。”。产品技术要求变更。