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股骨逆行髓内钉专用器械包

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备案号
苏常械备20154009号
备案人名称
常州迪恩医疗器械有限公司
备案人注册地址
常州市新北区金沙江路10号
生产地址
常州市新北区金沙江路10号
产品名称
股骨逆行髓内钉专用器械包
型号规格
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产品描述
组成为:φ9/φ10/φ11/φ12/φ13.5、φ13.5短髓腔铰刀髓腔铰刀;HA6.0/ HA6.5骨用丝锥;φ5.0 T形平底钻、φ3.5/φ4.0/φ5骨钻;φ4.2/φ5.2钻套导钻;φ4.0直角套针固定针;φ2.5×270/φ2.5×700骨导引针;100/112/104、φ10/φ8.2螺钉套、φ8骨膜剥离器(子)骨科钻孔瞄准器;M×8打拔器;M×10拨出器;SW5/ SW2.5L形六角扳手、SW3.5 T形六角扳手、SW12开口扳手扳手;φ10开路器;φ5快装手柄;/测深器;φ4.0/φ5.0限位器骨科定位片
预期用途
适用于股骨逆行髓内钉内固定手术使用
备注
/
备案单位
江苏省常州市食品药品监督管理局
备案日期
2015-12-14
变更情况
“股骨逆行髓内钉专用器械包由髓腔铰刀、骨用丝锥、骨钻、导钻、固定针、骨导引针、骨科钻孔瞄准器、打拔器、拨出器、扳手、开路器、快装手柄、测深器、骨科定位片等组成(详情见附录A)。专用器械制造材料为20Cr13、30Cr13、06Cr19Ni10(详情见附录A);专用器械使用前应做高温灭菌处理。”变更为“组成为:φ9/φ10/φ11/φ12/φ13.5、φ13.5短髓腔铰刀髓腔铰刀;HA6.0/ HA6.5骨用丝锥;φ5.0 T形平底钻、φ3.5/φ4.0/φ5骨钻;φ4.2/φ5.2钻套导钻;φ4.0直角套针固定针;φ2.5×270/φ2.5×700骨导引针;100/112/104、φ10/φ8.2螺钉套、φ8骨膜剥离器(子)骨科钻孔瞄准器;M×8打拔器;M×10拨出器;SW5/ SW2.5L形六角扳手、SW3.5 T形六角扳手、SW12开口扳手扳手;φ10开路器;φ5快装手柄;/测深器;φ4.0/φ5.0限位器骨科定位片”;