牵开器械包

苏常械备20153152号

常州永华医疗器械有限公司

江苏武进经济开发区长帆路28号

江苏武进经济开发区长帆路28号

牵开器械包

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组成为：骨用牵开器（滑动式、钳式、牵开爪40、牵开爪45、牵开爪50、牵开爪55、牵开爪60、牵开爪65、牵开爪70）

适用于骨科手术时牵开软组织。

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常州市食品药品监督管理局

2018-05-18

2018-05-18：“"牵开器械包产品组成：骨用牵开器；器械盒等组成。材料选用符合GB/T1220-2007标准的不锈钢制造，钢材牌号有20Cr13、30Cr13、32Cr13MoV、5Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、85Cr17(440B)；GB/T 13810-2007标准的钛合金TC4等。使用前器械包应灭菌。产品描述或主要组成成份见附表一 。"”变更为“组成为：骨用牵开器（滑动式、钳式、牵开爪40、牵开爪45、牵开爪50、牵开爪55、牵开爪60、牵开爪65、牵开爪70）”，“适用于实施牵开手术中使用，预期用途见附表二。”变更为“适用于骨科手术时牵开软组织。”，“江苏武进经济开发区长汀村河虹路8号”变更为“江苏武进经济开发区长帆路28号”，“江苏武进经济开发区长汀村河虹路8号”变更为“江苏武进经济开发区长帆路28号”，技术要求变更：删除“器械盒”相关内容。；