免疫显色试剂

粤穗械备20160072号

广州安必平医药科技股份有限公司

广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋

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免疫显色试剂

60人份/盒（B）、150人份/盒（B）、600人份/盒（B）、60人份/袋（B）、150人份/袋（B）、600人份/袋（B）。

由DAB Chromogen、DAB Buffer、Poly-HRP 羊抗鼠/兔二抗试剂组成。

在免疫组化反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。

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广州市食品药品监督管理局

2018-12-26

2017年01月05日,包装规格由“200人份/盒、400人份/盒、600人份/盒、200人份/袋、400人份/袋、600人份/袋。”变更为“A系列：200人份/盒（A）、400人份/盒（A）、600人份/盒（A）、200人份/袋（A）、400人份/袋（A）、600人份/袋（A）.B系列：60人份/盒（B）、150人份/盒（B）、600人份/盒（B）、60人份/袋（B）、150人份/袋（B）、600人份/袋（B）。”;主要组成成分由“由DAB粉剂、过氧化脲、乙二醇、氢氧化钠、iVisionTM Poly-HRP 羊抗鼠/兔二抗试剂等组成。”变更为“A系列：由DAB粉剂、过氧化脲、乙二醇、氢氧化钠、iVisionTM Poly-HRP 羊抗鼠/兔二抗试剂等组成.B系列： 由DAB Chromogen、DAB Buffer、iVisionTM Poly-HRP 羊抗鼠/兔二抗试剂组成。”;产品有效期由“12个月”变更为“A系列：12个月.B系列：18个月.”;产品技术要求变更;2017年03月16日,主要组成成分由“A系列：由DAB粉剂、过氧化脲、乙二醇、氢氧化钠、iVisionTM Poly-HRP 羊抗鼠/兔二抗试剂等组成.B系列： 由DAB Chromogen、DAB Buffer、iVisionTM Poly-HRP 羊抗鼠/兔二抗试剂组成。”变更为“A系列：由DAB粉剂、过氧化脲、乙二醇、氢氧化钠、Poly-HRP 羊抗鼠/兔二抗试剂等组成；B系列： 由DAB Chromogen、DAB Buffer、Poly-HRP 羊抗鼠/兔二抗试剂组成。”;2018年12月26日,包装规格由“A系列：200人份/盒（A）、400人份/盒（A）、600人份/盒（A）、200人份/袋（A）、400人份/袋（A）、600人份/袋（A）.B系列：60人份/盒（B）、150人份/盒（B）、600人份/盒（B）、60人份/袋（B）、150人份/袋（B）、600人份/袋（B）。”变更为“60人份/盒（B）、150人份/盒（B）、600人份/盒（B）、60人份/袋（B）、150人份/袋（B）、600人份/袋（B）。”；主要组成成分由“A系列：由DAB粉剂、过氧化脲、乙二醇、氢氧化钠、Poly-HRP 羊抗鼠/兔二抗试剂等组成；B系列： 由DAB Chromogen、DAB Buffer、Poly-HRP 羊抗鼠/兔二抗试剂组成。”变更为“由DAB Chromogen、DAB Buffer、Poly-HRP 羊抗鼠/兔二抗试剂组成。”；产品有效期由“A系列：12个月.B系列：18个月.”变更为“18个月”。产品技术要求变更。