大骨折块锁定接骨板专用工具包

苏常械备20153067号

创生医疗器械（中国）有限公司

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

大骨折块锁定接骨板专用工具包

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产品由Φ3.2钻头、Φ4.5钻头、Φ3.2/Φ4.5导向器 ( 1 )、带柄HA4.5丝锥、带柄HB6.5丝锥、测深器、SW3.5六角扳手、骨膜剥离子 (大)、骨膜剥离子 (小)、螺钉把持器、骨撬(大)、骨撬(小)、尖钩、锪孔钻、自动中心化持骨钳 (大号)、弯型复位钳 (大号)、带尖复位钳 (大号)、Φ4.3钻头导向器、Φ4.3骨钻限位器、扭力限制器 (3.5N？m)、Φ4.5梅花六角扳手、Φ4.5梅花六角扳手（三棱）、Φ4.3骨钻、螺钉把持套筒 (大)、Φ2.3螺纹导针、Φ2.3导针导向器、Φ5.8空心骨钻限位器、Φ5.8空心骨钻、测深尺、胫骨近端外侧接骨板Ⅳ、骨骺端瞄准器（右）、胫骨近端外侧接骨板Ⅳ、骨骺端瞄准器（左）、股骨远端外侧接骨板Ⅳ、骨骺端瞄准器（右）、股骨远端外侧接骨板Ⅳ、骨骺端瞄准器（左）、Φ4.5空心梅花扳手、T25（4.5）梅花快换扳手、Φ4.5空心梅花扳手（三棱）、Φ4.3加压导向器、骨用丝锥(HC5.0)、骨用丝锥（HC5.0，快换）组成。选用GB/T 1220、GB/T 4237中规定的05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、316L材料制造，非无菌提供，可重复使用。

配合锁定钢板，行骨折内固定手术时使用。

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江苏省常州市食品药品监督管理局

2016-06-21

“产品由Φ3.2钻头、Φ4.5钻头、Φ3.2/Φ4.5导向器 ( 1 )、带柄HA4.5丝锥、带柄HB6.5丝锥、测深器、SW3.5六角扳手、骨膜剥离子 (大)、骨膜剥离子 (小)、螺钉把持器、骨撬(大)、骨撬(小)、尖钩、锪孔钻、自动中心化持骨钳 (大号)、弯型复位钳 (大号)、带尖复位钳 (大号)、Φ4.3钻头导向器、Φ4.3骨钻限位器、扭力限制器 (3.5N?m)、Φ4.5梅花六角扳手、Φ4.5梅花六角扳手（三棱）、Φ4.3骨钻、螺钉把持套筒 (大)、Φ2.3螺纹导针、Φ2.3导针导向器、Φ5.8空心骨钻限位器、Φ5.8空心骨钻、测深尺、胫骨近端外侧接骨板Ⅳ、骨骺端瞄准器（右）、胫骨近端外侧接骨板Ⅳ、骨骺端瞄准器（左）、股骨远端外侧接骨板Ⅳ、骨骺端瞄准器（右）、股骨远端外侧接骨板Ⅳ、骨骺端瞄准器（左）、Φ4.5空心梅花扳手、T25（4.5）梅花快换扳手、Φ4.5空心梅花扳手（三棱）、Φ4.3加压导向器、大骨折块螺钉盒、器械盒组成。”变更为“产品由Φ3.2钻头、Φ4.5钻头、Φ3.2/Φ4.5导向器 ( 1 )、带柄HA4.5丝锥、带柄HB6.5丝锥、测深器、SW3.5六角扳手、骨膜剥离子 (大)、骨膜剥离子 (小)、螺钉把持器、骨撬(大)、骨撬(小)、尖钩、锪孔钻、自动中心化持骨钳 (大号)、弯型复位钳 (大号)、带尖复位钳 (大号)、Φ4.3钻头导向器、Φ4.3骨钻限位器、扭力限制器 (3.5N？m)、Φ4.5梅花六角扳手、Φ4.5梅花六角扳手（三棱）、Φ4.3骨钻、螺钉把持套筒 (大)、Φ2.3螺纹导针、Φ2.3导针导向器、Φ5.8空心骨钻限位器、Φ5.8空心骨钻、测深尺、胫骨近端外侧接骨板Ⅳ、骨骺端瞄准器（右）、胫骨近端外侧接骨板Ⅳ、骨骺端瞄准器（左）、股骨远端外侧接骨板Ⅳ、骨骺端瞄准器（右）、股骨远端外侧接骨板Ⅳ、骨骺端瞄准器（左）、Φ4.5空心梅花扳手、T25（4.5）梅花快换扳手、Φ4.5空心梅花扳手（三棱）、Φ4.3加压导向器、骨用丝锥(HC5.0)、骨用丝锥（HC5.0，快换）组成。选用GB/T 1220、GB/T 4237中规定的05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、316L材料制造，非无菌提供，可重复使用。”；