鹅头钉器械包

苏常械备20170009号

常州市康辉医疗器械有限公司

常州市新北区长江北路11号

常州市新北区长江北路11号

鹅头钉器械包

QXB-69、QXB-31

组成为：骨科钻头（Ⅰ型Φ3.2、Ⅱ型Φ4.5、Ⅱ型Φ2.0、Φ4.1、Φ3.5）、骨用丝锥（HA4.5、HB6.5）、快装手柄（T型、大T型）、测深器（120、200）、骨科用螺丝刀（SW3.5、T25、T25(AO接口)）、骨科用夹持器（120、147、246、251、120.5）、导钻（DHS 135°、DCS 95°）、骨铰刀（DCS Φ12.7×25.5/Φ8×40、DHS Φ12.7×42.7/Φ8×40）、丝攻（动力螺钉HB12.5）、骨科钻孔瞄准器（Φ3.2&Φ3.2、Φ3.2&Φ6.5、Φ3.2&Φ4.5、Ⅱ型85、Ⅰ型85、150、Φ4.1、Φ2.0）、骨牵引针（M2.0、M2.5、Φ2.0）、螺钉取出器（大号、Φ5.0、245mm）、骨科用扳手（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、T25、Φ4.5）、打入器（Ⅰ型、Ⅱ型）、断钉取出器（大号）、持骨钳（256）、复位钳（Ⅰ型、Ⅱ型）

鹅头钉器械包供股骨近端、远端手术时使用。

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常州市食品药品监督管理局

2018-10-29

2018-10-29：“组成为：Ⅰ型Φ3.2、Ⅱ型Φ4.5、Ⅱ型Φ2.0、Φ4.1、Φ3.5骨科钻头；DCS Φ12.7×25.5/Φ8×40、DHS Φ12.7×42.7/Φ8×40骨铰刀；DHS 135°、DCS 95°导钻；Φ3.2&Φ3.2、Φ3.2&Φ6.5、Φ3.2&Φ4.5、II型85、I型85、150、Φ4.1、Φ2.0骨科钻孔瞄准器；120、200测深器；SW3.5、T25骨科用螺丝刀；HA4.5、HB6.5骨用丝锥；动力螺钉HB12.5丝攻；M2.0、M2.5、Φ2.0骨牵引针；Ⅰ型、Ⅱ型打入器；120、147、246、251、120.5夹持器；T型、大T型快装手柄；大号、Φ5.0螺钉打滑取出器；大号断钉取出器；Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、T25、Φ4.5扳手；245mm螺钉取出器；256持骨钳；Ⅰ型、Ⅱ型骨科复位钳；T25起子； ”变更为“组成为：骨科钻头（Ⅰ型Φ3.2、Ⅱ型Φ4.5、Ⅱ型Φ2.0、Φ4.1、Φ3.5）、骨用丝锥（HA4.5、HB6.5）、快装手柄（T型、大T型）、测深器（120、200）、骨科用螺丝刀（SW3.5、T25、T25(AO接口)）、骨科用夹持器（120、147、246、251、120.5）、导钻（DHS 135°、DCS 95°）、骨铰刀（DCS Φ12.7×25.5/Φ8×40、DHS Φ12.7×42.7/Φ8×40）、丝攻（动力螺钉HB12.5）、骨科钻孔瞄准器（Φ3.2&Φ3.2、Φ3.2&Φ6.5、Φ3.2&Φ4.5、Ⅱ型85、Ⅰ型85、150、Φ4.1、Φ2.0）、骨牵引针（M2.0、M2.5、Φ2.0）、螺钉取出器（大号、Φ5.0、245mm）、骨科用扳手（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、T25、Φ4.5）、打入器（Ⅰ型、Ⅱ型）、断钉取出器（大号）、持骨钳（256）、复位钳（Ⅰ型、Ⅱ型）”，技术要求变更：（1）器械包组成中明确规定出标配、选配器械，对QXB-31器械包内原T25起子的型号规格进行文字性变更；根据新分类目录所列内容，更改“起子、扳手、螺钉打滑取出器、骨科复位钳和夹持器”五种器械的产品名称或产品分类名称。（2）删除器械盒外观要求；删除“导钻、骨科钻孔瞄准器、快装手柄、夹持器”的硬度要求，变更φ3.5骨科钻头的硬度要求。（3）根据技术要求表1、表2的内容，更改附录B和附录C中相关器械的产品名称或产品分类名称及型号规格，保持前、后内容一致性后；在“骨科用螺丝刀、骨科钻孔瞄准器、螺钉取出器、骨科用扳手”的材料列表中添加新的材料。 ；