手足可折断骨针工具盒

沪松械备20180026号

上海康定医疗器械有限公司

上海市松江区荣乐东路1515弄31号

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手足可折断骨针工具盒

2.0/2.5系统

可折断骨针工具盒由导钻、骨导引针、测深器、骨科用螺丝刀、剪断钳、断钉取出器组成，工具盒内各组成器械均属于第一类医疗器械。工具盒内各器械的产品描述或主要组成成份见下： 导钻：由手柄和导套组成，双头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械（含气动工具）连用。骨导引针：由头部、针体和尾部组成，光杆型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。测深器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢或铝合金材料制成。非无菌提供。骨科用螺丝刀：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。剪断钳：由手柄和钳口通过单连接轴连接组成，具有弯曲手柄，有各种尺寸。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。断钉取出器：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

该产品用于手足关节融合或固定骨块时手术植入可折断骨针。工具盒内各组成器械预期用途见下： 导钻：用于钻头或丝锥导向定位。骨导引针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。测深器：用于骨科手术时测量深度。骨科用螺丝刀：用于辅助将植入物植入体内或者从体内取出。剪断钳：用于骨科手术时剪断。断钉取出器：用于辅助将植入物植入体内或者从体内取出。

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上海市食品药品监督管理局

2018-08-27

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