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医用超声耦合剂

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备案号
粤穗械备20160269号
备案人名称
广州益凡医疗器械有限公司
备案人注册地址
广州市南沙区东涌镇启新路46号401A
生产地址
广州市南沙区东涌镇启新路46号401A
产品名称
医用超声耦合剂
型号规格
YF:12g/支,15g/支,20g/支,22g/支,28g/支,32g/支,50g/支,100g/支,250g/支,500g/支,2500g/支,5000g/支
产品描述
超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。
预期用途
用于探头与患者之间的超声耦合。(不具备消毒作用)
备注
\
备案单位
广州市食品药品监督管理局
备案日期
2019-02-27
变更情况
2017年11月14日,型号/规格由“YF:12g/袋,15g/袋,20g/袋,22g/袋,28g/袋,32g/袋,50g/袋,100g/袋,250g/袋”变更为“YF:12g/支,15g/支,20g/支,22g/支,28g/支,32g/支,50g/支,100g/支,250g/支”。产品技术要求变更。2018年07月24日,型号/规格由“YF:12g/支,15g/支,20g/支,22g/支,28g/支,32g/支,50g/支,100g/支,250g/支”变更为“YF:12g/支,15g/支,20g/支,22g/支,28g/支,32g/支,50g/支,100g/支,250g/支,500克/支,2500克/支,5000克/支”。产品技术要求变更。2018年10月12日,产品技术要求变更。2019年02月27日,型号/规格由“YF:12g/支,15g/支,20g/支,22g/支,28g/支,32g/支,50g/支,100g/支,250g/支,500克/支,2500克/支,5000克/支”变更为“YF:12g/支,15g/支,20g/支,22g/支,28g/支,32g/支,50g/支,100g/支,250g/支,500g/支,2500g/支,5000g/支”。产品技术要求变更。
医用超声耦合剂是一种用于医学超声成像的辅助剂,它能够提高超声波在人体组织中的传导性能,从而提高成像质量。医用超声耦合剂通常由水基凝胶、聚乙烯醇、甘油等成分组成。 医用超声耦合剂的特点主要包括以下几个方面。首先,它具有良好的传导性能,能够有效地传递超声波信号,提高成像的清晰度和准确性。其次,它具有较低的粘度和黏度,易于涂抹和清洗,不会对人体组织造成不适感。此外,医用超声耦合剂还具有良好的稳定性和耐久性,能够长时间保持其性能。 根据不同的应用需求,医用超声耦合剂可以分为多种类型。常见的类型包括普通型和敏感型。普通型超声耦合剂适用于一般的超声成像,具有较好的传导性能和成像效果。而敏感型超声耦合剂则适用于对超声波信号敏感的特殊检查,如心脏超声等。 总之,医用超声耦合剂是一种用于医学超声成像的辅助剂,能够提高超声波在人体组织中的传导性能,从而提高成像质量。它具有良好的传导性能、较低的粘度和黏度、良好的稳定性和耐久性等特点。根据不同的应用需求,医用超声耦合剂可以分为普通型和敏感型。
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