核酸提取或纯化试剂

粤穗械备20180706号

广州市金圻睿生物科技有限责任公司

广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元

广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元

核酸提取或纯化试剂

96人份/套、48人份/套

A盒：含纯化磁珠和捕获磁珠；B盒：含磁珠重悬液、捕获清洗液、捕获清洗液Ⅰ、捕获清洗液Ⅱ和捕获清洗液Ⅲ

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

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广州市食品药品监督管理局

2019-01-30

2018年09月12日,包装规格由“96人份/套”变更为“96人份/套、48人份/套”。产品技术要求变更。2019年01月30日,备案人注册地址由“广州国际生物岛螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”变更为“广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”；生产地址由“广州国际生物岛螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”变更为“广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”。