液基细胞涂片试剂盒

粤穗械备20170694号

广州和实生物技术有限公司

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元； 广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层12、14、16房间

液基细胞涂片试剂盒

100人份/箱；或200人份/箱

细胞保存液：由甲醇、磷酸盐缓冲液等组成；组织固定液：由磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和蒸馏水等组成；样本萃取液：主要由甲醇、水等组成；苏木素染色液：主要由苏木精、水等组成；巴氏染色液：主要由苏木素染色液与EA50组成。

细胞保存液：用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途； 组织固定液：用于新鲜组织样本的固定； 样本萃取液：用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质； 苏木素染色液：主要用于对组织细胞切片及涂片中的细胞核染色； 巴氏染色液：主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。

该产品为组合包。

广州市市场监督管理局

2019-06-27

2017年11月02日,预期用途由“细胞保存液：用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 组织固定液：用于新鲜组织样本的固定。 样本萃取液：用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。 巴氏染色液：主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。”变更为“细胞保存液：用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途； 组织固定液：用于新鲜组织样本的固定； 样本萃取液：用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质； 苏木素染色液：主要用于对组织细胞切片及涂片中的细胞核染色； 巴氏染色液：主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。”；主要组成成分由“细胞保存液：由乙醇、异丙醇、甲醛、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、 水等组成；组织固定液：由磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、甲醛和蒸馏水等组成；样本萃取液：主要由甲醇、水等组成；巴氏染色液：主要由苏木素染色液与EA50组成。”变更为“细胞保存液：由甲醇、磷酸盐缓冲液等组成；组织固定液：由磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和蒸馏水等组成；样本萃取液：主要由甲醇、水等组成；苏木素染色液：主要由苏木精、水等组成；巴氏染色液：主要由苏木素染色液与EA50组成。”。2019年06月27日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元； 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B10栋3层12、14、16房间”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元； 广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层12、14、16房间”。